---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 10.09.2014 N 01И-1379/14"
number: "01И-1379/14"
issued_on: 2014-09-10
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-137914"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 10.09.2014 N 01И-1379/14

# <Письмо> Росздравнадзора от 10.09.2014 N 01И-1379/14

"Об отзыве из обращения лекарственного средства"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 10 сентября 2014 г. N 01И-1379/14

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что ООО "Шрея Лайф Саенсиз" отзывает из обращения лекарственный препарат "Дексаметазон, раствор для инъекций 4 мг/мл 2 мл, ампулы темного стекла (10), пачки картонные" серий SA1265001, SA1165005 производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд" (Индия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям "Посторонние примеси. Сумма неидентифицированных примесей", "Количественное определение". О выявлении указанных серий препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-04i-103814) Росздравнадзора от 18.07.2014 N 04И-1038/14.
<a id="p100006"></a>Росздравнадзор предлагает ООО "Шрея Лайф Саенсиз" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанных серий лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100010"></a>

---
