---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 19.10.2021 N 01И-1378/21"
number: "01И-1378/21"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2021-10-19
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-137821"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 19.10.2021 N 01И-1378/21

# <Письмо> Росздравнадзора от 19.10.2021 N 01И-1378/21

"О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации"


<a id="p100001"></a>МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

<a id="p100002"></a>ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

<a id="p100003"></a>ПИСЬМО
от 19 октября 2021 г. N 01И-1378/21

<a id="p100004"></a>О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

<a id="p100005"></a>Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.

<a id="p100006"></a>Руководитель
А.В.САМОЙЛОВА





<div align="center">

<a id="p100007"></a>**Приложение**<br>
**к письму Росздравнадзора**<br>
**от 19 октября 2021 г. N 01И-1378/21**

</div>


<a id="p100008"></a>СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ


| <a id="p100009"></a>Номер задания | <a id="p100010"></a>Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | <a id="p100011"></a>Лекарственное средство | <a id="p100012"></a>Производитель | <a id="p100013"></a>Страна пр-ва | <a id="p100014"></a>Серии |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100015"></a>N 05-55973/20 от 24.09.2020 | <a id="p100016"></a>АО "ВЕРТЕКС" | <a id="p100017"></a>Амброксол, сироп 15 мг/5 мл 100 мл, флаконы (1), пачки картонные /в комплекте с мерным стаканчиком/ | <a id="p100018"></a>ВЕРТЕКС АО | <a id="p100019"></a>Россия | <a id="p100020"></a>080820;<br>090820 |
| <a id="p100021"></a>N 05-55973/20 от 24.09.2020 | <a id="p100022"></a>АО "ВЕРТЕКС" | <a id="p100023"></a>Аспикор(R), таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100024"></a>ВЕРТЕКС АО | <a id="p100025"></a>Россия | <a id="p100026"></a>010720 |
| <a id="p100027"></a>N 05-55973/20 от 24.09.2020 | <a id="p100028"></a>АО "ВЕРТЕКС" | <a id="p100029"></a>Декспантенол-ВЕРТЕКС, мазь для наружного применения, 5% 100 г, тубы (1), пачки картонные | <a id="p100030"></a>ВЕРТЕКС АО | <a id="p100031"></a>Россия | <a id="p100032"></a>050619;<br>761019 |
| <a id="p100033"></a>N 05-55973/20 от 24.09.2020 | <a id="p100034"></a>АО "ВЕРТЕКС" | <a id="p100035"></a>Итразол(R), капсулы, 100 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные | <a id="p100036"></a>ВЕРТЕКС АО | <a id="p100037"></a>Россия | <a id="p100038"></a>090720;<br>100720 |
| <a id="p100039"></a>N 05-55973/20 от 24.09.2020 | <a id="p100040"></a>АО "ВЕРТЕКС" | <a id="p100041"></a>Карбоцистеин-ВЕРТЕКС, сироп, 20 мг/мл 150 мл, флаконы (1), пачки картонные | <a id="p100042"></a>ВЕРТЕКС АО | <a id="p100043"></a>Россия | <a id="p100044"></a>040820 |
| <a id="p100045"></a>N 05-55973/20 от 24.09.2020 | <a id="p100046"></a>АО "ВЕРТЕКС" | <a id="p100047"></a>Кетопрофен-ВЕРТЕКС, гель для наружного применения, 5% 30 г, тубы (1), пачки картонные | <a id="p100048"></a>ВЕРТЕКС АО | <a id="p100049"></a>Россия | <a id="p100050"></a>580620;<br>590620 |
| <a id="p100051"></a>N 05-55973/20 от 24.09.2020 | <a id="p100052"></a>АО "ВЕРТЕКС" | <a id="p100053"></a>Консилар-Д24, капсулы, 1,25 мг + 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100054"></a>ВЕРТЕКС АО | <a id="p100055"></a>Россия | <a id="p100056"></a>131219;<br>020220 |
| <a id="p100057"></a>N 05-55973/20 от 24.09.2020 | <a id="p100058"></a>АО "ВЕРТЕКС" | <a id="p100059"></a>Лерканорм, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | <a id="p100060"></a>ВЕРТЕКС АО | <a id="p100061"></a>Россия | <a id="p100062"></a>030820 |
| <a id="p100063"></a>N 05-55973/20 от 24.09.2020 | <a id="p100064"></a>АО "ВЕРТЕКС" | <a id="p100065"></a>Метформин-ВЕРТЕКС, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные | <a id="p100066"></a>ВЕРТЕКС АО | <a id="p100067"></a>Россия | <a id="p100068"></a>660920;<br>670920 |
| <a id="p100069"></a>N 05-55973/20 от 24.09.2020 | <a id="p100070"></a>АО "ВЕРТЕКС" | <a id="p100071"></a>Моксарел(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,4 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | <a id="p100072"></a>ВЕРТЕКС АО | <a id="p100073"></a>Россия | <a id="p100074"></a>140820;<br>150820 |
| <a id="p100075"></a>N 05-55973/20 от 24.09.2020 | <a id="p100076"></a>АО "ВЕРТЕКС" | <a id="p100077"></a>Орнидазол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | <a id="p100078"></a>ВЕРТЕКС АО | <a id="p100079"></a>Россия | <a id="p100080"></a>070520;<br>080520 |
| <a id="p100081"></a>N 05-55973/20 от 24.09.2020 | <a id="p100082"></a>АО "ВЕРТЕКС" | <a id="p100083"></a>Ортофен(R), мазь для наружного применения, 2% 30 г, тубы (1), пачки картонные | <a id="p100084"></a>ВЕРТЕКС АО | <a id="p100085"></a>Россия | <a id="p100086"></a>450520;<br>520520 |
| <a id="p100087"></a>N 05-55973/20 от 24.09.2020 | <a id="p100088"></a>АО "ВЕРТЕКС" | <a id="p100089"></a>Периндоприл-ВЕРТЕКС, таблетки, 4 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | <a id="p100090"></a>ВЕРТЕКС АО | <a id="p100091"></a>Россия | <a id="p100092"></a>040620;<br>060620 |
| <a id="p100093"></a>N 05-55973/20 от 24.09.2020 | <a id="p100094"></a>АО "ВЕРТЕКС" | <a id="p100095"></a>Рибавирин-ВЕРТЕКС, капсулы, 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные | <a id="p100096"></a>ВЕРТЕКС АО | <a id="p100097"></a>Россия | <a id="p100098"></a>210820;<br>220820 |
| <a id="p100099"></a>N 05-55973/20 от 24.09.2020 | <a id="p100100"></a>АО "ВЕРТЕКС" | <a id="p100101"></a>Суматриптан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг 1 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | <a id="p100102"></a>ВЕРТЕКС АО | <a id="p100103"></a>Россия | <a id="p100104"></a>040720;<br>050720 |
| <a id="p100105"></a>N 05-55973/20 от 24.09.2020 | <a id="p100106"></a>АО "ВЕРТЕКС" | <a id="p100107"></a>Тадалафил ВЕРТЕКС, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | <a id="p100108"></a>ВЕРТЕКС АО | <a id="p100109"></a>Россия | <a id="p100110"></a>020720;<br>030720 |
| <a id="p100111"></a>N 05-55973/20 от 24.09.2020 | <a id="p100112"></a>АО "ВЕРТЕКС" | <a id="p100113"></a>Тамсулозин-ВЕРТЕКС, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 0,4 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | <a id="p100114"></a>ВЕРТЕКС АО | <a id="p100115"></a>Россия | <a id="p100116"></a>030820 |
| <a id="p100117"></a>N 05-55973/20 от 24.09.2020 | <a id="p100118"></a>АО "ВЕРТЕКС" | <a id="p100119"></a>Целекоксиб, капсулы, 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | <a id="p100120"></a>ВЕРТЕКС АО | <a id="p100121"></a>Россия | <a id="p100122"></a>020420;<br>060920 |
| <a id="p100123"></a>N 05-55973/20 от 24.09.2020 | <a id="p100124"></a>АО "ВЕРТЕКС" | <a id="p100125"></a>D-Пантенол, субстанция [<*>](#p100196) | <a id="p100126"></a>ДСМ Нутришнл Продактс (ЮК) Лимитед | <a id="p100127"></a>Великобритания | <a id="p100128"></a>TL02004045 |
| <a id="p100129"></a>N 05-55973/20 от 24.09.2020 | <a id="p100130"></a>АО "ВЕРТЕКС" | <a id="p100131"></a>Амброксола гидрохлорид, субстанция-порошок [<*>](#p100196) | <a id="p100132"></a>Шилпа Медикэр Лимитед | <a id="p100133"></a>Индия | <a id="p100134"></a>VBN3281019 |
| <a id="p100135"></a>N 05-55973/20 от 24.09.2020 | <a id="p100136"></a>АО "ВЕРТЕКС" | <a id="p100137"></a>Ацетилсалициловая кислота, субстанция [<*>](#p100196) | <a id="p100138"></a>Новасил | <a id="p100139"></a>Франция | <a id="p100140"></a>FRH1921819 |
| <a id="p100141"></a>N 05-55973/20 от 24.09.2020 | <a id="p100142"></a>АО "ВЕРТЕКС" | <a id="p100143"></a>Итраконазол, субстанция-пеллеты [<*>](#p100196) | <a id="p100144"></a>Лабораториос Ликонса С.А. | <a id="p100145"></a>Испания | <a id="p100146"></a>IE118068 |
| <a id="p100147"></a>N 05-55973/20 от 24.09.2020 | <a id="p100148"></a>АО "ВЕРТЕКС" | <a id="p100149"></a>Карбоцистеин, субстанция-порошок [<*>](#p100196) | <a id="p100150"></a>Ухань Гранд Хойо Ко.Лтд | <a id="p100151"></a>Китай | <a id="p100152"></a>202004015 |
| <a id="p100153"></a>N 05-55973/20 от 24.09.2020 | <a id="p100154"></a>АО "ВЕРТЕКС" | <a id="p100155"></a>Кетопрофен, субстанция-порошок [<*>](#p100196) | <a id="p100156"></a>Хубей Сюньда Фармасьютикал Ко Лтд | <a id="p100157"></a>Китай | <a id="p100158"></a>KPO-2006010 |
| <a id="p100159"></a>N 05-55973/20 от 24.09.2020 | <a id="p100160"></a>АО "ВЕРТЕКС" | <a id="p100161"></a>Метформина гидрохлорид, субстанция-порошок [<*>](#p100196) | <a id="p100162"></a>Сохан Хелскэа Пвт. Лтд | <a id="p100163"></a>Индия | <a id="p100164"></a>MC01110220 |
| <a id="p100165"></a>N 05-55973/20 от 24.09.2020 | <a id="p100166"></a>АО "ВЕРТЕКС" | <a id="p100167"></a>Периндоприла эрбумин, субстанция-порошок [<*>](#p100196) | <a id="p100168"></a>Активный Компонент АО | <a id="p100169"></a>Россия | <a id="p100170"></a>90720 |
| <a id="p100171"></a>N 05-55973/20 от 24.09.2020 | <a id="p100172"></a>АО "ВЕРТЕКС" | <a id="p100173"></a>Рамиприл, субстанция-порошок [<*>](#p100196) | <a id="p100174"></a>Аарти Индастриз Лимитед | <a id="p100175"></a>Индия | <a id="p100176"></a>R1-18008 |
| <a id="p100177"></a>N 05-55973/20 от 24.09.2020 | <a id="p100178"></a>АО "ВЕРТЕКС" | <a id="p100179"></a>Рибавирин, субстанция-порошок [<*>](#p100196) | <a id="p100180"></a>Джинан Мингсин Фармасьютикал Ко., Лтд | <a id="p100181"></a>Китай | <a id="p100182"></a>20035219 |
| <a id="p100183"></a>N 05-55973/20 от 24.09.2020 | <a id="p100184"></a>АО "ВЕРТЕКС" | <a id="p100185"></a>Суматриптана сукцинат, субстанция-порошок [<*>](#p100196) | <a id="p100186"></a>Нош Лабз Прайвейт Лимитед | <a id="p100187"></a>Индия | <a id="p100188"></a>SMS0010520 |
| <a id="p100189"></a>N 05-55973/20 от 24.09.2020 | <a id="p100190"></a>АО "ВЕРТЕКС" | <a id="p100191"></a>Целекоксиб, субстанция-порошок [<*>](#p100196) | <a id="p100192"></a>Алембик Фармасьютикалс Лимитед | <a id="p100193"></a>Индия | <a id="p100194"></a>2003000415 |



<a id="p100195"></a>

---

<a id="p100196"></a><*> По проверенным показателям.



<a id="p100197"></a>

---