Письмо Росздравнадзора от 19.10.2021 № 01И-1378/21
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения · № 01И-1378/21 от 19.10.2021Действующий акт
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 19.10.2021 N 01И-1378/21. 01И-1378/21. 19.10.2021. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-137821
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 19 октября 2021 г. № 01И-1378/21
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 05-55973/20 от 24.09.2020 | АО «ВЕРТЕКС» | Амброксол, сироп 15 мг/5 мл 100 мл, флаконы (1), пачки картонные /в комплекте с мерным стаканчиком/ | ВЕРТЕКС АО | Россия | 080820; 090820 |
| № 05-55973/20 от 24.09.2020 | АО «ВЕРТЕКС» | Аспикор(R), таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | ВЕРТЕКС АО | Россия | 010720 |
| № 05-55973/20 от 24.09.2020 | АО «ВЕРТЕКС» | Декспантенол-ВЕРТЕКС, мазь для наружного применения, 5% 100 г, тубы (1), пачки картонные | ВЕРТЕКС АО | Россия | 050619; 761019 |
| № 05-55973/20 от 24.09.2020 | АО «ВЕРТЕКС» | Итразол(R), капсулы, 100 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные | ВЕРТЕКС АО | Россия | 090720; 100720 |
| № 05-55973/20 от 24.09.2020 | АО «ВЕРТЕКС» | Карбоцистеин-ВЕРТЕКС, сироп, 20 мг/мл 150 мл, флаконы (1), пачки картонные | ВЕРТЕКС АО | Россия | 040820 |
| № 05-55973/20 от 24.09.2020 | АО «ВЕРТЕКС» | Кетопрофен-ВЕРТЕКС, гель для наружного применения, 5% 30 г, тубы (1), пачки картонные | ВЕРТЕКС АО | Россия | 580620; 590620 |
| № 05-55973/20 от 24.09.2020 | АО «ВЕРТЕКС» | Консилар-Д24, капсулы, 1,25 мг + 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | ВЕРТЕКС АО | Россия | 131219; 020220 |
| № 05-55973/20 от 24.09.2020 | АО «ВЕРТЕКС» | Лерканорм, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | ВЕРТЕКС АО | Россия | 030820 |
| № 05-55973/20 от 24.09.2020 | АО «ВЕРТЕКС» | Метформин-ВЕРТЕКС, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные | ВЕРТЕКС АО | Россия | 660920; 670920 |
| № 05-55973/20 от 24.09.2020 | АО «ВЕРТЕКС» | Моксарел(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,4 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | ВЕРТЕКС АО | Россия | 140820; 150820 |
| № 05-55973/20 от 24.09.2020 | АО «ВЕРТЕКС» | Орнидазол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | ВЕРТЕКС АО | Россия | 070520; 080520 |
| № 05-55973/20 от 24.09.2020 | АО «ВЕРТЕКС» | Ортофен(R), мазь для наружного применения, 2% 30 г, тубы (1), пачки картонные | ВЕРТЕКС АО | Россия | 450520; 520520 |
| № 05-55973/20 от 24.09.2020 | АО «ВЕРТЕКС» | Периндоприл-ВЕРТЕКС, таблетки, 4 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | ВЕРТЕКС АО | Россия | 040620; 060620 |
| № 05-55973/20 от 24.09.2020 | АО «ВЕРТЕКС» | Рибавирин-ВЕРТЕКС, капсулы, 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные | ВЕРТЕКС АО | Россия | 210820; 220820 |
| № 05-55973/20 от 24.09.2020 | АО «ВЕРТЕКС» | Суматриптан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг 1 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | ВЕРТЕКС АО | Россия | 040720; 050720 |
| № 05-55973/20 от 24.09.2020 | АО «ВЕРТЕКС» | Тадалафил ВЕРТЕКС, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | ВЕРТЕКС АО | Россия | 020720; 030720 |
| № 05-55973/20 от 24.09.2020 | АО «ВЕРТЕКС» | Тамсулозин-ВЕРТЕКС, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 0,4 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | ВЕРТЕКС АО | Россия | 030820 |
| № 05-55973/20 от 24.09.2020 | АО «ВЕРТЕКС» | Целекоксиб, капсулы, 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | ВЕРТЕКС АО | Россия | 020420; 060920 |
| № 05-55973/20 от 24.09.2020 | АО «ВЕРТЕКС» | D-Пантенол, субстанция <*> | ДСМ Нутришнл Продактс (ЮК) Лимитед | Великобритания | TL02004045 |
| № 05-55973/20 от 24.09.2020 | АО «ВЕРТЕКС» | Амброксола гидрохлорид, субстанция-порошок <*> | Шилпа Медикэр Лимитед | Индия | VBN3281019 |
| № 05-55973/20 от 24.09.2020 | АО «ВЕРТЕКС» | Ацетилсалициловая кислота, субстанция <*> | Новасил | Франция | FRH1921819 |
| № 05-55973/20 от 24.09.2020 | АО «ВЕРТЕКС» | Итраконазол, субстанция-пеллеты <*> | Лабораториос Ликонса С.А. | Испания | IE118068 |
| № 05-55973/20 от 24.09.2020 | АО «ВЕРТЕКС» | Карбоцистеин, субстанция-порошок <*> | Ухань Гранд Хойо Ко.Лтд | Китай | 202004015 |
| № 05-55973/20 от 24.09.2020 | АО «ВЕРТЕКС» | Кетопрофен, субстанция-порошок <*> | Хубей Сюньда Фармасьютикал Ко Лтд | Китай | KPO-2006010 |
| № 05-55973/20 от 24.09.2020 | АО «ВЕРТЕКС» | Метформина гидрохлорид, субстанция-порошок <*> | Сохан Хелскэа Пвт. Лтд | Индия | MC01110220 |
| № 05-55973/20 от 24.09.2020 | АО «ВЕРТЕКС» | Периндоприла эрбумин, субстанция-порошок <*> | Активный Компонент АО | Россия | 90720 |
| № 05-55973/20 от 24.09.2020 | АО «ВЕРТЕКС» | Рамиприл, субстанция-порошок <*> | Аарти Индастриз Лимитед | Индия | R1-18008 |
| № 05-55973/20 от 24.09.2020 | АО «ВЕРТЕКС» | Рибавирин, субстанция-порошок <*> | Джинан Мингсин Фармасьютикал Ко., Лтд | Китай | 20035219 |
| № 05-55973/20 от 24.09.2020 | АО «ВЕРТЕКС» | Суматриптана сукцинат, субстанция-порошок <*> | Нош Лабз Прайвейт Лимитед | Индия | SMS0010520 |
| № 05-55973/20 от 24.09.2020 | АО «ВЕРТЕКС» | Целекоксиб, субстанция-порошок <*> | Алембик Фармасьютикалс Лимитед | Индия | 2003000415 |
<*> По проверенным показателям.