Письмо Росздравнадзора от 21.07.2020 № 01И-1378/20

«Об отзыве из обращения лекарственного средства „Перекись водорода“ серии 500919 производства ООО „ЮжФарм“ (Россия)»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Перекись водорода, раствор для местного и наружного применения 3% 100 мл, флаконы» серии 500919 производства ООО «ЮжФарм» (Россия) в связи с выявлением несоответствия качества партии данной серии препарата по показателям «Подлинность», «Количественное определение», «Кислотность».

О приостановлении реализации указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 18.06.2020 № 01И-1167/20.

Росздравнадзор предлагает ООО «ЮжФарм» предоставить сведения об отзыве из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

---