Письмо Росздравнадзора от 04.06.2019 № 01И-1378/19
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 04.06.2019 N 01И-1378/19. 01И-1378/19. 04.06.2019. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-137819
«О соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 4 июня 2019 г. № 01И-1378/19
О СООТВЕТСТВИИ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о возможности гражданского оборота серий A68863, A68273, A67959 лекарственного средства «Энап(R) Р, раствор для внутривенного введения 1,25 мг/мл 1 мл, ампулы (5) упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» производства АО «КРКА, д.д., Ново Место» (Словения), переведенного на посерийный выборочный контроль качества, в связи с соответствием качества лекарственного средства указанных серий требованиям нормативной документации.