---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 10.09.2014 N 01И-1376/14"
number: "01И-1376/14"
issued_on: 2014-09-10
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-137614"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 10.09.2014 N 01И-1376/14

# <Письмо> Росздравнадзора от 10.09.2014 N 01И-1376/14

(с изм. от 20.07.2018)

"О незарегистрированных медицинских изделиях"

> [!IMPORTANT]
> В дополнение к данному документу издано [письмо](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-179018#p100005) Росздравнадзора от 20.07.2018 N 01И-1790/18.


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 10 сентября 2014 г. N 01И-1376/14**

<a id="p100004"></a>**О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЯХ**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о распространении информации в сети Интернет о незарегистрированных медицинских изделиях производства "Nuga Medical Co., Ltd", Республика Корея:
- <a id="p100006"></a>"Многофункциональная массажная кровать Нуга Вест NМ-5000Plus";
- <a id="p100007"></a>"Кровать-массажер Нуга Бест NМ-5000";
- <a id="p100008"></a>"Ручной проектор NМ-200";
- <a id="p100009"></a>"Турманиевый жилет МНР-100";
- <a id="p100010"></a>"Турманиевые матрасы NМ-2500S и NМ-2500D";
- <a id="p100011"></a>"Турманиевая подушка NМ-30";
- <a id="p100012"></a>"Турманиевый коврик NМ-80";
- <a id="p100013"></a>"Согревающий пояс NМ-90";
- <a id="p100014"></a>"Насуставники (наколенники) Нуга Бест NМ-70 (Магнитный инфракрасный аппарат для суставов NМ-70)";
- <a id="p100015"></a>"Массажер для ног "Второе сердце" NМ-55 (Биомат NМ-55)";
- <a id="p100016"></a>"Прибор ультразвуковой терапии с миостимуляцией NМ-700Р".
<a id="p100017"></a>Одновременно сообщаем, что в связи с несоответствием наименования на выявленные изделия:
- <a id="p100018"></a>"Многофункциональная массажная кровать Нуга Бест NМ-5000Plus";
- <a id="p100019"></a>"Кровать-массажер Нуга Бест NМ-5000";
<a id="p100020"></a>не распространяется действие регистрационного удостоверения ФС N 2005/266 от 22.02.2005, срок действия до 22.02.2015, выданного на медицинское изделие "Массажер-стимулятор термотерапевтический персональный NМ-5000 с принадлежностями", производства "Nuga Medical Co., Ltd", Республика Корея,
<a id="p100021"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100022"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 7 августа 2013 г. N 29290).

<div align="right">

<a id="p100023"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
М.А.МУРАШКО

</div>




<a id="p100024"></a>

---