Письмо Росздравнадзора от 10.09.2014 № 01И-1376/14
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 10.09.2014 N 01И-1376/14. 01И-1376/14. 10.09.2014. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-137614
(с изм. от 20.07.2018)
«О незарегистрированных медицинских изделиях»
Примечание
В дополнение к данному документу издано письмо Росздравнадзора от 20.07.2018 № 01И-1790/18.
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о распространении информации в сети Интернет о незарегистрированных медицинских изделиях производства «Nuga Medical Co., Ltd», Республика Корея:
- «Многофункциональная массажная кровать Нуга Вест NМ-5000Plus»;
- «Кровать-массажер Нуга Бест NМ-5000»;
- «Ручной проектор NМ-200»;
- «Турманиевый жилет МНР-100»;
- «Турманиевые матрасы NМ-2500S и NМ-2500D»;
- «Турманиевая подушка NМ-30»;
- «Турманиевый коврик NМ-80»;
- «Согревающий пояс NМ-90»;
- «Насуставники (наколенники) Нуга Бест NМ-70 (Магнитный инфракрасный аппарат для суставов NМ-70)»;
- «Массажер для ног „Второе сердце“ NМ-55 (Биомат NМ-55)»;
- «Прибор ультразвуковой терапии с миостимуляцией NМ-700Р».
Одновременно сообщаем, что в связи с несоответствием наименования на выявленные изделия:
- «Многофункциональная массажная кровать Нуга Бест NМ-5000Plus»;
- «Кровать-массажер Нуга Бест NМ-5000»;
не распространяется действие регистрационного удостоверения ФС № 2005/266 от 22.02.2005, срок действия до 22.02.2015, выданного на медицинское изделие «Массажер-стимулятор термотерапевтический персональный NМ-5000 с принадлежностями», производства «Nuga Medical Co., Ltd», Республика Корея,
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 7 августа 2013 г. № 29290).