---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 30.05.2018 N 01И-1373/18"
number: "01И-1373/18"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2018-05-30
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-137318"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 30.05.2018 N 01И-1373/18
# <Письмо> Росздравнадзора от 30.05.2018 N 01И-1373/18
"О фальсифицированном медицинском изделии"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
**от 30 мая 2018 г. N 01И-1373/18**
**О ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации, полученной от уполномоченного представителя производителя медицинского изделия ООО "Джонсон & Джонсон", сообщает о выявлении фальсифицированного медицинского изделия "Моечно-дезинфицирующий автоматический репроцессор для гибких эндоскопов ENDOCLENS NSX с принадлежностями", производства "Advanced Sterilization Products", США, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении N ФСЗ 2011/10611 от 30.07.2012 (см. приложение - не приводится).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия в обращении медицинского изделия, создающего угрозу причинения вреда здоровью граждан, и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н.
За нарушения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена административная ответственность согласно статьям 6.28 и 6.33 "Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях", а также установлена уголовная ответственность за обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных медицинских изделий согласно статье 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации.