Письмо Росздравнадзора от 19.10.2021 № 01И-1370/21
Актуально на 04.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 19.10.2021 N 01И-1370/21. 01И-1370/21. 19.10.2021. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-137021
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 19 октября 2021 г. № 01И-1370/21
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение к письму Росздравнадзора от 19 октября 2021 г. № 01И-1370/21
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 03-10206/20 от 26.02.2020 | АО «Биннофарм» | Бинноферон альфа(R), раствор для внутривенного и подкожного введения 3 млн. МЕ/0,9 мл, шприцы (6), пачки картонные | Биннофарм АО | Россия | 011018 |
| № 03-10565/20 от 27.02.2020 | АО «Р-Фарм» (Ярославский завод готовых лекарственных форм) | Гефитиниб, субстанция-порошок <*> | Фармославль АО | Россия | 021219 |
| № 03-10830/20 от 28.02.2020 | ПАО «Брынцалов-А» | Доксорубицин-Ферейн(R), лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения 10 мг, флаконы (10), пачки картонные (для стационаров) <*> | Брынцалов-А ПАО | Россия | 011019 |
| № 05-11642/20 от 04.03.2020 | ФГАОУ ВО «Российский университет дружбы народов» | Анагрелид, капсулы 0,5 мг, 100 шт., флаконы (1), пачки картонные <*> | ФГАОУ ВО «Российский университет дружбы народов» | Россия | 051119 |
| № 05-11645/20 от 04.03.2020 | ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России (филиал «Медгамал») | Имурон-вак (Вакцина БЦЖ для иммунотерапии рака мочевого пузыря), лиофилизат для приготовления суспензии для внутрипузырного введения 8 — 15 млн./мг 50 мг, флаконы (2), пачки картонные | ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России (филиал «Медгамал») | Россия | 500 |
| № 05-14447/20 от 19.03.2020 | АО «Фарм-Синтез» | Октреотид, раствор для внутривенного и подкожного введения 100 мкг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные <*> | ДЕКО КОМПАНИЯ ООО/Фарм-Синтез АО | Россия | 18102019 |
| № 05-14447/20 от 19.03.2020 | АО «Фарм-Синтез» | Резорба, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 4 мг, флаконы (1), пачки картонные /в комплекте с растворителем: вода для инъекций (ампулы) 5 мл — 1 шт./ <*> | ДЕКО КОМПАНИЯ ООО/Фарм-Синтез АО | Россия | 01012020/р-ль 01082019 |
| № 05-4455/20 от 29.01.2020 | ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина» Минздрава России | Блеомицин-РОНЦ(R), лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 15 ЕД, флаконы (1), пачки картонные <*> | ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина» Минздрава России | Россия | BA021219 |
| № 05-4455/20 от 29.01.2020 | ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина» Минздрава России | Цисплатин-РОНЦ(R), концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл 50 мл, флаконы (1), пачки картонные <*> | ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина» Минздрава России | Россия | CG681219 |
| № 05-45065/20 от 11.08.2020 | ОАО «Тюменский химико-фармацевтический завод» | Ранитидин-ЛекТ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Тюменский ХФЗ ОАО | Россия | 120719; 140719; 150719 |
| № 05-45065/20 от 11.08.2020 | ОАО «Тюменский химико-фармацевтический завод» | Ранитидина гидрохлорид, субстанция <*> | СМС Фармацеутикалс Лтд | Индия | RH 863 11 17 |
| № 05-45070/20 от 11.08.2020 | ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод» | Ранитидин, таблетки, покрытые оболочкой, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Ирбитский ХФЗ ОАО | Россия | 20718; 30219 |
| № 05-45070/20 от 11.08.2020 | ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод» | Ранитидина гидрохлорид, субстанция <*> | Сарака Лабораториз Лимитед | Индия | RH/12 2018 1739 |
| № 05-45070/20 от 11.08.2020 | ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод» | Ранитидина гидрохлорид, субстанция-порошок <*> | СМС Фармацеутикалс Лтд | Индия | RH6921017 |
| № 05-47429/20 от 19.08.2020 | ООО «ВЕРОФАРМ» | Дакарбазин-ЛЭНС(R), лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 100 мг, флаконы (1), пачки картонные | ВЕРОФАРМ ООО | Россия | 30620 |
| № 05-47429/20 от 19.08.2020 | ООО «ВЕРОФАРМ» | Дакарбазин-ЛЭНС(R), лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 200 мг, флаконы (1), пачки картонные | ВЕРОФАРМ ООО | Россия | 30620 |
| № 05-47429/20 от 19.08.2020 | ООО «ВЕРОФАРМ» | Дакарбазин, субстанция-порошок <*> | Сучжоу Лисинь Фармасьютикал Ко, Лтд | Китай | C02-20190701 |
| № 05-52295/19 от 17.10.2019 | ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» | Циклогемал(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Фармстандарт-УфаВИТА ОАО | Россия | 130919 |
| № 05-5007/20 от 31.01.2020 | ГБУЗ «Брянская областная станция переливания крови» | Альбумин, раствор для инфузий 10% 100 мл, бутылки (1), коробки картонные | Брянская областная станция переливания крови ГБУЗ | Россия | 07102019 |
| № 05-9063/19 от 28.02.2019 | ООО «Амджен» | Репата, раствор для подкожного введения 140 мг/мл, шприц-ручки (1), пачки картонные <*> | Амджен Мэньюфэкчуринг Лимитед/Амджен Европа Б.В. | Пуэрто-Рико, США/Нидерланды | 1097847A |
| № 05-9524/20 от 21.02.2020 | АО Компания «Бакстер» | Эндоксан, таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг 10 шт., блистеры (5), пачки картонные <*> | Прасфарма СЛ/Бакстер Онкология ГмбХ | Испания/ Германия | 9G022C |
<*> По проверенным показателям.