Письмо Росздравнадзора от 30.05.2018 № 01И-1370/18
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 30.05.2018 N 01И-1370/18. 01И-1370/18. 30.05.2018. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-137018
«О необходимости изъятия лекарственного препарата»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 30 мая 2018 г. № 01И-1370/18
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз», сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата «Аримидекс(R)» серии NV516, имеющего маркировку первичной и вторичной упаковок, инструкцию по медицинскому применению на турецком языке (на вторичной упаковке торговое наименование указано в редакции «Arimidex(R)»).
По информации ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз» серия NV516 данного лекарственного препарата выпущена производителем для реализации на территории Турецкой Республики, ее ввоз на территорию Российской Федерации и обязательная процедура подтверждения соответствия в установленном порядке не осуществлялись.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного средства.
О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.