Письмо Росздравнадзора от 09.09.2014 № 01И-1370/14

«Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 9 сентября 2014 г. № 01И-1370/14

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества архивных образцов лекарственного препарата «Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 100 мл» серии 9651013 производства ОАО «Фирма Медполимер», а также образцов указанного лекарственного препарата, отобранного в ГУЗ «Новоульяновская городская больница им. Альберта А.Ф.», ОАО «УльяновскФармация», проведенного СПб ГБУЗ «Северо-Западный центр по контролю качества лекарственных средств» (протоколы испытаний от 01.08.2014 № 2566, от 29.04.2014 № 1338), и учитывая результаты совместных испытаний Казанского филиала ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (протоколы испытаний от 11.06.2014 № 115ДК-08/14, от 09.06.2014 № 1-2014), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям утвержденной нормативной документации Р N003758/01-190911, изм. 1, 2, и подлежат дальнейшей реализации.

---