---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 08.07.2016 N 01И-1368/16"
number: "01И-1368/16"
issued_on: 2016-07-08
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-136816"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 08.07.2016 N 01И-1368/16

# <Письмо> Росздравнадзора от 08.07.2016 N 01И-1368/16

"О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 8 июля 2016 г. N 01И-1368/16

<a id="p100004"></a>**О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств:
1. <a id="p100006"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) выявлен:
<a id="p100007"></a> $- \text{Галоперидол} - \text{Ферейн}®,$ раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл 1 мл, ампулы 5 шт., упаковки ячейковые контурные (2) пачки картонные, производства СОАО "Ферейн", Республика Беларусь/ЗАО "Брынцалов-А", Россия (владелец ГБУ "Щучанская центральная районная больница", ул. Калинина, д. 26, г. Щучье, Щучанский район, Курганская область), показатель "Маркировка" - серии 050315.
2. <a id="p100008"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) выявлен:
<a id="p100009"></a> $- \text{Де} - \text{Нол}®,$ таблетки покрытые пленочной оболочкой 120 мг 8 шт., упаковки ячейковые контурные (14), пачки картонные, производства ЗАО "ОРТАТ", Россия/ произведено ЗАО "Р-ФАРМ", Россия (владелец ГБУ РС (Я) "Серебряноборская городская больница", п. Серебряный бор, д. 85, г. Нерюнгри, Республика Саха (Якутия), показатель "Количественное определение" - серии 395082015.
3. <a id="p100010"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) выявлен:
- <a id="p100011"></a>Перекись водорода, раствор для местного применения 3% 100 мл, флаконы полиэтиленовые, производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг", Россия (владелец ГБУ РД "Серокалинская центральная городская больница", ул. Азизова, д. 81, с. Сергокала, Республика Дагестан), показатель "Упаковка" - серии 190216.
<a id="p100012"></a>Территориальным органам Росздравнадзора по Курганской области, Республике Саха (Якутия), Республике Дагестан обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов. О результатах информировать Росздравнадзор.
<a id="p100013"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных средств.
<a id="p100014"></a>Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100015"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
<a id="p100016"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения указывает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанных серий лекарственных средств на необходимость проведения мероприятий, предусмотренных статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании".
<a id="p100017"></a>Росздравнадзор предписывает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) в течение десяти дней с момента получения данного письма представить сведения о проведенной работе, включая материалы проверки достоверности информации и программу мероприятий по предотвращению причинения вреда, на адрес: control_ls@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.
<a id="p100018"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения обращает внимание, что непредставление или несвоевременное представление, либо представление заведомо недостоверных сведений в Росздравнадзор, а также невыполнение в установленный срок предписания, решения Росздравнадзора влечет ответственность, предусмотренную соответственно ст. 19.7.8 и ч. 21 ст. 19.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

<div align="right">

<a id="p100019"></a>Руководитель<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100020"></a>

---