Скачать PDF

Письмо Росздравнадзора от 31.05.2019 № 01И-1365/19

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения · № 01И-1365/19 от 31.05.2019Действующий акт

Актуально на 03.11.2026.

Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 31.05.2019 N 01И-1365/19. 01И-1365/19. 31.05.2019. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-136519

«Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 31 мая 2019 г. № 01И-1365/19

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Руководитель М. А. Мурашко

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 31 мая 2019 г. № 01И-1365/19

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

Номер задания Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Экспертная организация Серии
№ 02И-40/17 от 10.01.2017 БУ ЧР «ГДБ № 3» Минздрава Чувашии (Чувашская Республика, г. Чебоксары, пр. Тракторостроителей, д. 12) Реополиглюкин, раствор для инфузий 10% 200 мл, бутылки стеклянные для крови, инфузионных и трансфузионных препаратов Биохимик ОАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 1691014
№ 02И-40/17 от 10.01.2017 ЗАО «Биомедхим-фарм» (Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Ульяновых, д. 65) Магния сульфат, субстанция-порошок Химический завод им. Л.Я. Карпова ОАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 63042016
№ 02И-40/17 от 10.01.2017 БУ ЧР «Вурнарская ЦРБ» Минздрава Чувашии (Чувашская Республика, Вурнарский район, с.п. Вурнарское, пгт Вурнары, ул. Ж. Илюкина, д. 15) Магния сульфат, раствор для внутривенного введения 250 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные Гротекс ООО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 1061116
№ 02И-40/17 от 10.01.2017 ООО «МТЦ-Агидель» (Республика Башкортостан, г. Уфа, б-р Ибрагимова, д. 19) Эуфиллин, таблетки 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Борисовский завод медицинских препаратов ОАО Республика Беларусь ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 4511115
№ 02И-40/17 от 10.01.2017 ООО «МТЦ-Агидель» (Республика Башкортостан, г. Уфа, б-р Ибрагимова, д. 19) Алоэ экстракт жидкий, раствор для подкожного введения 1 мл, ампулы (10), пачки картонные Ереванская химико-фармацевтическая фирма ОАО Армения ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 010216
№ 02И-40/17 от 10.01.2017 ГУП «Таттехмедфарм» (Республика Татарстан, г. Казань, ул. Тихорецкая, д. 11) Беллалгин, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Татхимфармпрепараты ОАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 51116
№ 02И-40/17 от 10.01.2017 БУЗ УР «Можгинская РБ МЗ УР» (Удмуртская Республика, г. Можга, ул. Сюгаильская, д. 19) Пирацетам, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пачки картонные Белмедпрепараты РУП Республика Беларусь ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 930317
№ 02И-40/17 от 10.01.2017 ООО «МТЦ-Агидель» (Республика Башкортостан, г. Уфа, б-р Ибрагимова, д. 19) Дексаметазон, раствор для инъекций 4 мг/мл 1 мл, ампулы (10), коробки картонные Белмедпрепараты РУП Республика Беларусь ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 360317
№ 02И-40/17 от 10.01.2017 ООО «МТЦ-Агидель» (Республика Башкортостан, г. Уфа, б-р Ибрагимова, д. 19) Ацетилцистеин, порошок для приготовления раствора для приема внутрь 200 мг 1 г, термосвариваемый пакет (20), пачка картонная Марбиофарм ОАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 10216
№ 02И-40/17 от 10.01.2017 ООО «МТЦ-Агидель» (Республика Башкортостан, г. Уфа, б-р Ибрагимова, д. 19) Церекард, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 2 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные, пачки картонные ЭкоФармПлюс ЗАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 610717
№ 02И-40/17 от 10.01.2017 ООО «МТЦ-Агидель» (Республика Башкортостан, г. Уфа, б-р Ибрагимова, д. 19) Пирацетам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные Озон ООО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 090317
№ 02И-40/17 от 10.01.2017 БУЗ УР «ГП № 10 МЗ УР» (Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. 30 лет Победы, д. 86) Хлоргексидина биглюконат, раствор для местного и наружного применения 0,05% 100 мл, флакон с капельницей-насадкой, пачки картонные Тульская фармацевтическая фабрика ООО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 750617
№ 02И-40/17 от 10.01.2017 БУЗ УР «ГП № 10 МЗ УР» (Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. 30 лет Победы, д. 86) Кетопрофен, таблетки 100 мг 20 шт., флаконы темного стекла (1), пачки картонные Биоком ЗАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 0020116
№ 02И-40/17 от 10.01.2017 ГБУЗ РБ «ГБ г. Салават» (Республика Башкортостан, г. Салават, ул. Губкина, д. 21а) Бисакодил-Акрихин, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные АКРИХИН ФХК ОАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 90816
№ 02И-40/17 от 10.01.2017 ГБУЗ РБ «ГБ г. Салават» (Республика Башкортостан, г. Салават, ул. Губкина, д. 21 а) Парацетамол, таблетки 500 мг 10 шт., упаковка безъячейковая контурная (1) Татхимфармпрепараты ОАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 1440417
№ 02И-40/17 от 10.01.2017 ГБУЗ РБ «ГБ г. Салават» (Республика Башкортостан, г. Салават, ул. Губкина, д. 21а) Парацетамол, таблетки 500 мг 10 шт., упаковка безъячейковая контурная (1) Фармстандарт-Лексредства ОАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 460217
№ 02И-40/17 от 10.01.2017 БУЗ УР «Можгинская РБ МЗ УР» (Удмуртская Республика, г. Можга, ул. Сюгаильская, д. 19) Ибупрофен, суспензия для приема внутрь [для детей] 100 мг/5 мл 100 мл, флаконы оранжевого стекла (1), пачки картонные ЭКОлаб ЗАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 140717
№ 02И-40/17 от 10.01.2017 КОГБУСО «Климковский психоневрологический интернат» (Кировская область, Белохолуницкий район, п. Климковка, ул. Ленина, д. 7) Сенаде, таблетки 13,5 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (25), коробки картонные 1 Ципла Лтд Индия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 486257
№ 02И-40/17 от 10.01.2017 БУЗ УР «ГКБ № 4 МЗ УР» (Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Баранова, д. 40) Фурацилин, раствор для местного и наружного применения спиртовой 0,067% 10 мл, флаконы-капельницы, пачки картонные Ярославская фармацевтическая фабрика ЗАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 10616
№ 02И-40/17 от 10.01.2017 БУЗ УР «ГКБ № 4 МЗ УР» (Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Баранова, д. 40) Никотиновая кислота, раствор для инъекций 10 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко ОАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 20216
№ 02И-40/17 от 10.01.2017 БУЗ УР «ГКБ № 4 МЗ УР» (Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Баранова, д. 40) Кофеин-бензоат натрия, раствор для подкожного введения 200 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные Борисовский завод медицинских препаратов ОАО Республика Беларусь ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 330615
№ 02И-40/17 от 10.01.2017 ГБУ РМЭ «Йошкар-Олинская ГБ» (Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола, ул. Карла Либкнехта, д. 55) Пирацетам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Озон ООО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 691216
№ 02И-40/17 от 10.01.2017 ГБУ РМЭ «Йошкар-Олинская ГБ» (Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола, ул. Карла Либкнехта, д. 55) Пиридоксин, раствор для инъекций 50 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные Ереванская химико-фармацевтическая фирма ОАО Армения ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 090517
№ 02И-40/17 от 10.01.2017 ФГУЗ «МСЧ МВД России по УР» (Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Серова, д. 69) Тиамин, раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл 1 мл, ампулы (10), коробка из картона Дальхимфарм ОАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 650916
№ 02И-40/17 от 10.01.2017 ФКУЗ «МСЧ МВД России по УР» (Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Серова, д. 69) Пиридоксин, раствор для инъекций 50 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные Дальхимфарм ОАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 651016
№ 02И-40/17 от 10.01.2017 ФКУЗ «МСЧ МВД России по УР» (Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Серова, д. 69) Новокаин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 шт., ампулы (10), пачка картонная Биохимик ОАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 0041116
№ 02И-40/17 от 10.01.2017 ФКУЗ «МСЧ МВД России по УР» (Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Серова, д. 69) Никотиновая кислота, раствор для инъекций 10 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачка картонная Дальхимфарм ОАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 670916
№ 02И-40/17 от 10.01.2017 ФКУЗ «МСЧ МВД России по УР» (Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Серова, д. 69) Пентоксифиллин, концентрат для приготовления раствора для внутривенного и внутриартериального введения 20 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пачки картонные Биохимик ОАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 0970716
№ 02И-40/17 от 10.01.2017 ФКУЗ «МСЧ МВД России по УР» (Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Серова, д. 69) Уголь активированный, таблетки 250 мг 10 шт. Фармстандарт-Лексредства ОАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора [Казанский филиал) 2510317
№ 02И-40/17 от 10.01.2017 ФКУЗ «МСЧ МВД России по УР» Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Серова, д. 69) Викасол, таблетки 15 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Фармстандарт-Лексредства ОАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 111116
№ 02И-40/17 от 10.01.2017 АО НПК «Катрен» (Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Майкопская, д. 65/2) Бронхикум(R) C, пастилки, блистеры (2), пачки картонные Санофи-Авентис Сп.з.о.о. Польша ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) CRHLTC
№ 02И-40/17 от 10.01.2017 АО НПК «Катрен» (Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Майкопская, д. 65/2) L-Тироксин 75 Берлин-Хеми, таблетки 75 мкг 25 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп Германия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 63024
№ 02И-40/17 от 10.01.2017 ООО «Денеб» (Республика Башкортостан, г. Туймазы, ул. Островского, д. 9) Алмагель(R) Нео, суспензия для приема внутрь 10 мл, пакетики из комбинированного материала многослойные (20), пачки картонные Балканфарма — Троян АД Болгария ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 020616
№ 02И-40/17 от 10.01.2017 БУЗ УР «Завьяловская РБ МЗ УР» (Удмуртская Республика, Завьяловский район, с. Завьялово, ул. Гольянская, д. 1б) Мельдоний-Бинергия, раствор для внутривенного и парабульбарного введения 100 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пачки картонные Армавирская биологическая фабрика ФКП Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 010217
№ 02И-40/17 от 10.01.2017 БУЗ УР «Глазовский МПНД МЗ УР» (Удмуртская Республика, г. Глазов, ул. Первомайская, д. 8) Мельдоний-Бинергия, раствор для внутривенного и парабульбарного введения 100 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пачки картонные Армавирская биологическая фабрика ФКП Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 040317
№ 02И-40/17 от 10.01.2017 КОГБУЗ «Кировская ГБ № 5» (Кировская область, г. Киров, ул. Семашко, д. 1) Гликлада(R), таблетки пролонгированного действия 60 мг, блистеры (3), пачки картонные КРКА, д.д., Ново место АО Словения ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) NC9260
№ 02И-40/17 от 10.01.2017 КОГБУЗ «Кировский областной госпиталь для ветеранов войн» (Кировская область, г. Киров, ул. К. Маркса, д. 113) Гликлада(R), таблетки пролонгированного действия 60 мг, блистеры (2), пачки картонные КРКА, д.д., Ново место АО Словения ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) NC9260
№ 02И-40/17 от 10.01.2017 БУЗ УР «Можгинская РБ МЗ УР» (Удмуртская Республика, г. Можга, ул. Сюгаильская, д. 19) Мельдоний-Бинергия, раствор для внутривенного и парабульбарного введения 100 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пачки картонные Армавирская биологическая фабрика ФКП Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 010217
№ 02И-40/17 от 10.01.2017 аптека ГБУЗ РБ «ГБ г. Салават» (Республика Башкортостан, г. Салават, ул. Губкина, д. 21а) Этамзилат, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные Северная Китайская Фармацевтическая Корпорация Лтд Китай ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 160729
№ 02И-40/17 от 10.01.2017 МУП ЦРА «Шифа» аптечный пункт (Республика Башкортостан, Балтачевский район, с. Старобалтачево, ул. Кооперативная, д. 26) Мелоксикам, таблетки 7,5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные АЛСИ Фарма ЗАО [г. Киров] Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 010117
№ 02И-40/17 от 10.01.2017 МУП ЦРА «Шифа» аптечный пункт (Республика Башкортостан, Балтачевский район, с. Старобалтачево, ул. Советская, д. 26) Мелоксикам, таблетки 15 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Озон ООО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 070517
№ 02И-40/17 от 10.01.2017 МУП ЦРА «Шифа» аптечный пункт (Республика Башкортостан, Балтачевский район, с. Старобалтачево, ул. Комсомольская, д. 23) Аллопуринол, таблетки 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные Органика ОАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 110517
№ 02И-40/17 от 10.01.2017 ФКУЗ «МСЧ МВД России по УР» (Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Серова, д. 69) Индапамид, таблетки, покрытые оболочкой, 2,5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Озон ООО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 110717
№ 02И-40/17 от 10.01.2017 БУЗ УР «РКДЦ МЗ УР» (Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Ленина, д. 87) Магния сульфат, раствор для внутривенного введения 250 мг/мл 10 мл, ампулы (10), коробка из картона Дальхимфарм ОАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 70316
№ 02И-40/17 от 10.01.2017 БУЗ УР «РКДЦ МЗ УР» (Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Ленина, д. 87) Глюкоза, раствор для внутривенного введения 40% 10 мл, ампулы (10), пачки картонные Армавирская биологическая фабрика ФКП Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 150916
№ 02И-40/17 от 10.01.2017 ГБУ РМЭ «Йошкар-Олинская ГБ» (Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола, ул. Карла Либкнехта, д. 55) Левофлоксацин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Озон ООО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 020317