Письмо Росздравнадзора от 08.02.2022 № 01И-136/22

«Об отмене информационного письма о приостановлении применения медицинского изделия от 27.10.2021 № 01И-1431/21»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий» и на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора отменяет действие информационного письма от 27.10.2021 № 01И-1431/21 о приостановлении применения медицинского изделия «Устройство полимерное для переливания крови и компонентов крови из контейнеров полимерных однократного применения, стерильное ПК 22-02-„Синтез“ ТУ 32.50.13-059-00480201-2020», производства ОАО «Синтез», Россия, регистрационное удостоверение от 04.02.2021 № ФСР 2007/00943, срок действия не ограничен, партия 90720, срок годности до 07.2023, партия 40221, срок годности до 02.2024, партия 50421, срок годности до 04.2024, на основании приказа Росздравнадзора от 8 февраля 2022 № 808.

---