Письмо Росздравнадзора от 29.01.2016 № 01И-136/16

«О возобновлении применения медицинского изделия»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 29 января 2016 г. № 01И-136/16

О ВОЗОБНОВЛЕНИИ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 15.12.2015 № 13/ГЗ-15-478Э-027 сообщает о возобновлении применения медицинского изделия «Пластырь медицинский стерильный и нестерильный, разных форм и размеров», вариант исполнения «Лейкопластырь медицинский фиксирующий на тканевой основе silkofix(R), 1 см x 500», TXL 1500, производства «Чанжоу Хулиань Хелс Дрессинг Ко, Лтд.», Китай, Чангжоу, Зоуку Таун, № 55 Юджин Розд, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2007/00548 от 11.06.2014, срок действия не ограничен, на основании приказа Росздравнадзора от 29.01.2016 № 703.

---