Скачать PDF

Письмо Росздравнадзора от 16.07.2020 № 01И-1361/20

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения · № 01И-1361/20 от 16.07.2020Действующий акт

Актуально на 03.11.2026.

Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 16.07.2020 N 01И-1361/20. 01И-1361/20. 16.07.2020. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-136120

«Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 16 июля 2020 г. № 01И-1361/20

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Руководитель А. В. Самойлова

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 16 июля 2020 г. № 01И-1361/20

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

Номер задания Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Экспертная организация Серии
№ 05И-117/19 от 16.01.2019 ГУП СК «Ставропольфармация» (Ставропольский край, г. Ставрополь, ул. Мира, д. 425) Натрия бромид, раствор 3% 100 мл флакон стеклянный (для электрофореза) Ставропольфармация ГУП СК Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) анализ № 37
№ 05И-117/19 от 16.01.2019 ГУП СК «Ставропольфармация» (Ставропольский край, г. Ставрополь, ул. Мира, д. 425) Натрия бромид, раствор 3% 200 мл флакон стеклянный (для электрофореза) Ставропольфармация ГУП СК Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) анализ № 38
№ 05И-117/19 от 16.01.2019 ГУП СК «Ставропольфармация» (Ставропольский край, г. Ставрополь, ул. Мира, д. 425) Папаверина гидрохлорид, раствор 0,1% 100 мл флакон стеклянный (для электрофореза) Ставропольфармация ГУП СК Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) анализ № 39
№ 05И-117/19 от 16.01.2019 ГУП СК «Ставропольфармация» (Ставропольский край, г. Ставрополь, ул. Мира, д. 425) Папаверина гидрохлорид, раствор 0,1% 200 мл флакон стеклянный (для электрофореза) Ставропольфармация ГУП СК Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) анализ № 41
№ 05И-117/19 от 16.01.2019 ГУП СК «Ставропольфармация» (Ставропольский край, г. Ставрополь, ул. Мира, д. 425) Раствор фурацилина 0,02% 220 мл флакон стеклянный (наружное) Ставропольфармация ГУП СК Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) анализ № 40
№ 05И-117/19 от 16.01.2019 ГУП СК «Ставропольфармация» (Ставропольский край, г. Ставрополь, ул. Мира, д. 425) Хлоргексидина биглюконат, раствор для местного и наружного применения 0,05% 100 мл, флаконы полимерные с насадками-капельницами Тульская фармацевтическая фабрика ООО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 120119
№ 05И-117/19 от 16.01.2019 ИП Сергеева Нина Николаевна (Тверская область, г. Нелидово, ул. Матросова, д. 24/2, пом. 2) Пирацитам, капсулы 200 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Озон ООО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 190818
№ 05И-117/19 от 16.01.2019 ИП Сергеева Нина Николаевна (Тверская область, г. Нелидово, ул. Матросова, д. 24/2, пом. 2) Индапамид, таблетки, покрытые оболочкой, 2,5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Озон ООО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 201018
№ 05И-117/19 от 16.01.2019 ОМП «Центральная районная аптека № 118» (Тверская область, пгт. Оленино, ул. Гагарина, д. 9) Пирацетам, капсулы 200 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Озон ООО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 210818
№ 05И-117/19 от 16.01.2019 ОМП «Центральная районная аптека № 118» (Тверская область, пгт. Оленино, ул. Гагарина, д. 9) Лоперамид, таблетки 2 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Озон ООО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 340818
№ 05И-117/19 от 16.01.2019 ОМП «Центральная районная аптека № 118» (Тверская область, пгт. Оленино, ул. Гагарина, д. 9) Метформин Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки Радуга Продакшн ЗАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 0080219
№ 05И-117/19 от 16.01.2019 ОМП «Центральная районная аптека № 118» (Тверская область, пгт. Оленино, ул. Гагарина, д. 9) Циннаризин, таблетки 25 мг 50 шт., блистер (1), пачки картонные Фарма АД Болгария ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 190918
№ 05И-117/19 от 16.01.2019 ООО «Профит-Фарма» (Карачаево-Черкесская Республика, г. Черкесск, ул. Октябрьская, д. 2а) Кетопрофен Органика, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Органика АО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 111018
№ 05И-117/19 от 16.01.2019 ООО «Профит-Фарма» (Карачаево-Черкесская Республика, г. Черкесск, ул. Октябрьская, д. 2а) Пирацетам, капсулы 200 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Озон ООО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 251018
№ 05И-117/19 от 16.01.2019 ООО «Профит-Фарма» (Карачаево-Черкесская Республика, г. Черкесск, ул. Октябрьская, д. 2а) Карбамазепин, таблетки 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные Синтез ОАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 80319
№ 05И-117/19 от 16.01.2019 ООО «Профит-Фарма» (Карачаево-Черкесская Республика, г. Черкесск, ул. Октябрьская, д. 2а) Амоксициллин, капсулы 500 мг 8 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Барнаульский завод медицинских препаратов ООО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 060219
№ 05И-117/19 от 16.01.2019 ООО «Профит-Фарма» (Карачаево-Черкесская Республика, г. Черкесск, ул. Октябрьская, д. 2а) Лоперамид, таблетки 2 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Озон ООО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 451018
№ 05И-117/19 от 16.01.2019 ООО «Профит-Фарма» (Карачаево-Черкесская Республика, г. Черкесск, ул. Октябрьская, д. 2а) Омепразол-Акрихин, капсулы кишечнорастворимые 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Акрихин ХФК АО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 70119
№ 05И-117/19 от 16.01.2019 ООО «Профит-Фарма» (Карачаево-Черкесская Республика, г. Черкесск, ул. Октябрьская, д. 2а) Ибупрофен, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные Белмедпрепараты РУП Республика Беларусь ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 410219
№ 05И-117/19 от 16.01.2019 ООО «Профит-Фарма» (Карачаево-Черкесская Республика, г. Черкесск, ул. Октябрьская, д. 2а) Циннаризин, таблетки 0,025 г 25 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Озон ООО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 101118
№ 05И-117/19 от 16.01.2019 ООО «Профит-Фарма» (Карачаево-Черкесская Республика, г. Черкесск, ул. Октябрьская, д. 2а) Диазолин, драже 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные АВВА РУС ОАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 180518
№ 05И-117/19 от 16.01.2019 ООО «Профит-Фарма» (Карачаево-Черкесская Республика, г. Черкесск, ул. Октябрьская, д. 2а) Метопролол-Акрихин, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Акрихин ХФК АО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 80219
№ 05И-117/19 от 16.01.2019 ООО «Профит-Фарма» (Карачаево-Черкесская Республика, г. Черкесск, ул. Октябрьская, д. 2а) Ацекардол, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Синтез ОАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 50119
№ 05И-117/19 от 16.01.2019 ООО «ФармТраст» (Ставропольский край, г. Ставрополь, ул. Пирогова, д. 92) Бетагистин, таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные Пранафарм ООО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 140319
№ 05И-117/19 от 16.01.2019 ООО «ФармТраст» (Ставропольский край, г. Ставрополь, Шпаковский район, г. Михайловск, ул. Ленина, д. 179) Винпоцетин, таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные Фармпроект АО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 50219
№ 05И-117/19 от 16.01.2019 ООО «Цитокор» (Тверская область, г. Кашин, ул. Ленина, д. 44а) Глидиаб(R), таблетки 80 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные Акрихин ХФК АО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 141118
№ 05И-117/19 от 16.01.2019 ООО «Цитокор» (Тверская область, г. Кашин, ул. Ленина, д. 44а) Гликлазид МВ, таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Озон ООО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 230818
№ 05И-117/19 от 16.01.2019 Сонковское РАЙПО Тверского Облпотребсоюза (Тверская область, Сонковский район, пгт. Сонково, пр-т Ленина, д. 32) Аллохол, таблетки, покрытые оболочкой, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные Белмедпрепараты РУП Республика Беларусь ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 3011218
№ 05И-117/19 от 16.01.2019 Сонковское РАЙПО Тверского Облпотребсоюза (Тверская область, Сонковский район, пгт. Сонково, пр-т Ленина, д. 32) Варфарин, таблетки 2,5 мг 50 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Озон ООО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 040618
№ 05И-117/19 от 16.01.2019 Сонковское РАЙПО Тверского Облпотребсоюза (Тверская область, Сонковский район, пгт. Сонково, пр-т Ленина, д. 32) Беллалгин, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные Дальхимфарм ОАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 41118
№ 05И-117/19 от 16.01.2019 Сонковское РАЙПО Тверского Облпотребсоюза (Тверская область, Сонковский район, пгт. Сонково, пр-т Ленина, д. 32) Белластезин, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные Вифитех ЗАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 031018
№ 05И-117/19 от 16.01.2019 Сонковское РАЙПО Тверского Облпотребсоюза (Тверская область, Сонковский район, пгт. Сонково, пр-т Ленина, д. 32) Бесалол, таблетки 6 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Здоровье фармацевтическая компания ООО Украина ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 10219
№ 05И-117/19 от 16.01.2019 Сонковское РАЙПО Тверского Облпотребсоюза (Тверская область, Сонковский район, пгт. Сонково, пр-т Ленина, д. 32) Пентовит, таблетки, покрытые оболочкой, 50 шт., упаковки ячейковые контурные Алтайвитамины ЗАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 350219
№ 05И-117/19 от 16.01.2019 Сонковское РАЙПО Тверского Облпотребсоюза (Тверская область, Сонковский район, пгт. Сонково, пр-т Ленина, д. 32) Уголь активированный-УБФ, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные Уралбиофарм ОАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 421018
№ 05И-117/19 от 16.01.2019 Сонковское РАЙПО Тверского Облпотребсоюза (Тверская область, Сонковский район, пгт. Сонково, пр-т Ленина, д. 32) Холензим, таблетки, покрытые оболочкой, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные Белмедпрепараты РУП Республика Беларусь ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 870818
№ 05И-117/19 от 16.01.2019 Сонковское РАЙПО Тверского Облпотребсоюза (Тверская область, Сонковский район, пгт. Сонково, пр-т Ленина, д. 32) Солодки сироп, 100 г, флаконы темного стекла Вифитех ЗАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 020219
№ 05И-117/19 от 16.01.2019 Сонковское РАЙПО Тверского Облпотребсоюза (Тверская область, Сонковский район, пгт. Сонково, пр-т Ленина, д. 32) Лоперамид, таблетки 2 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Озон ООО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 340818
№ 05И-117/19 от 16.01.2019 Сонковское РАЙПО Тверского Облпотребсоюза (Тверская область, Сонковский район, пгт. Сонково, пр-т Ленина, д. 32) Метформин Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки Канонфарма продакшн ЗАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 0100219
№ 05И-117/19 от 16.01.2019 Сонковское РАЙПО Тверского Облпотребсоюза (Тверская область, Сонковский район, пгт. Сонково, пр-т Ленина, д. 32) Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Озон ООО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 440918
№ 05И-117/19 от 16.01.2019 Сонковское РАЙПО Тверского Облпотребсоюза (Тверская область, Сонковский район, пгт. Сонково, пр-т Ленина, д. 32) Викасол, таблетки 15 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Фармстандарт-Лексредства ОАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 101218