Письмо Росздравнадзора от 16.07.2020 № 01И-1360/20
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения · № 01И-1360/20 от 16.07.2020Действующий акт
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 16.07.2020 N 01И-1360/20. 01И-1360/20. 16.07.2020. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-136020
«Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 16 июля 2020 г. № 01И-1360/20
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
| Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии |
|---|---|---|---|---|---|---|
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | ГБУЗ «Грачевская РБ» (Оренбургская область, Грачевский район, с. Грачевка, ул. Пролетарская, д. 103) | Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл, флаконы полиэтиленовые | Йодные технологии и маркетинг ООО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) | 750718 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | ГБУЗ «Ташлинская РБ» (Оренбургская область, Ташлинский район, с. Ташла, ул. Довженко, д. 45) | Перекись водорода, раствор для местного применения 3% 100 мл, флаконы полимерные | Йодные Технологии и Маркетинг ООО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) | 730419 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | ГБУЗ «Ташлинская РБ» (Оренбургская область, Ташлинский район, с. Ташла, ул. Довженко, д. 45) | Пиридоксин, раствор для инъекций 50 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные | Ереванская химико-фармацевтическая фирма ОАО | Армения | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) | 261118 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | ГБУЗ «Ташлинская РБ» (Оренбургская область, Ташлинский район, с. Ташла, ул. Довженко, д. 45) | Эуфиллин, раствор для внутривенного введения 24 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные | Новосибхимфарм ОАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) | 80918 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | ГБУЗ «ТОКБ ИМ. В.Д. Бабенко» (Тамбовская область, г. Тамбов, ул. Московская, д. 29, лит. А) | Транексам(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Обнинская химико-фармацевтическая компания ЗАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) | 180417 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | ГБУЗ «ТОКБ ИМ. В.Д. Бабенко» (Тамбовская область, г. Тамбов, ул. Московская, д. 29, лит. А) | Новобисмол(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг 8 шт., упаковки ячейковые контурные (7), пачки картонные | Фармпроект ЗАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) | 110417 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | ГБУЗ «ТОКБ ИМ. В.Д. Бабенко» (Тамбовская область, г. Тамбов, ул. Московская, д. 29, лит. А) | Эуфиллин, раствор для внутривенного введения 24 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные | Армавирская биофабрика ФКП | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) | 050117 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | ГБУЗ «ТОКБ ИМ. В.Д. Бабенко» (Тамбовская область, г. Тамбов, ул. Московская, д. 29, лит. А) | Кальция глюконат Б.Браун, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл 10 мл, ампулы (20), пачки картонные | Б.Браун Мельзунген АГ | Германия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) | 16311011 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | ГБУЗ Урюпинская ЦРБ» (Волгоградская область, г. Урюпинск, ул. Весенняя, д. 2) | Пиридоксин, раствор для инъекций 50 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные | Ереванская химико-фармацевтическая фирма ОАО | Армения | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) | 050319 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | ГБУЗ Урюпинская ЦРБ» (Волгоградская область, г. Урюпинск, ул. Весенняя, д. 2) | Эуфиллин, раствор для внутривенного введения 24 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные | Армавирская биофабрика ФКП | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) | 040119 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | ГБУЗ Урюпинская ЦРБ» (Волгоградская область, г. Урюпинск, ул. Весенняя, д. 2) | Эуфиллин, раствор для внутривенного введения 24 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные | Армавирская биофабрика ФКП | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) | 140918 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | ГБУЗ Урюпинская ЦРБ» (Волгоградская область, г. Урюпинск, ул. Весенняя, д. 2) | Эуфиллин, раствор для внутривенного введения 24 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные | Армавирская биофабрика ФКП | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) | 050118 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | ИП Карпухина Лариса Викторовна (Рязанская область, г. Кораблино, ул. Первомайская, д. 11) | Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Озон ООО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) | 110218 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | ИП Нечепуренко Елена Юрьевна (Тамбовская область, г. Тамбов, ул. Носовская, д. 19, № 17) | Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Озон ООО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) | 050119 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | МУП «Аптека № 3» (Тамбовская область, г. Тамбов, ул. Советская, д. 116а, № 1) | Ревит, драже 100 шт., банки полимерные | Алтайвитамины ЗАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) | 1441118 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | ООО «5 звезд» (Волгоградская область, г. Волгоград, ул. Козловская, д. 26) | Дротаверин, таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | Органика АО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) | 20119 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | ООО «5 звезд» (Волгоградская область, г. Волгоград, ул. Козловская, д. 26) | Уголь активированный, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | Ирбитский ХФЗ ОАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) | 80119 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | ООО «5 звезд» (Волгоградская область, г. Волгоград, ул. Козловская, д. 26) | Левомицетин, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | Ирбитский ХФЗ ОАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) | 60519 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | ООО «5 звезд» (Волгоградская область, г. Волгоград, ул. Козловская, д. 26) | Анальгин, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | Медисорб АО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) | 036062017 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | ООО «5 звезд» (Волгоградская область, г. Волгоград, ул. Козловская, д. 26) | Парацетамол, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные | Фармстандарт-Лексредства ОАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) | 230119 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | ООО «Аптека „Левзея“ (Оренбургская область, г. Оренбург, ул. Брестская/пр. Дзержинского, д. 27/2)» | Эналаприл, таблетки 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные <*> | Изварино Фарма ООО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) | 020119 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | ООО «Аптека Карпова» (Тамбовская область, г. Рассказово, ул. Куйбышева, д. 14) | Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Озон ООО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) | 410818 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | ООО «Аптечный центр-Витязь» (Рязанская область, р.п. Шилово, ул. Вокзальная, д. 9А) | Уголь активированный, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные | Фармстандарт-Лексредства ОАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) | 2280319 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | ООО «Здоровье» (Рязанская область, г. Рязань, ул. Мервинская, д. 30, пом. Н140, этаж цокольный) | Аскорутин, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | Вифитех ЗАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) | 060319 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | ООО «Здоровье» (Рязанская область, г. Рязань, ул. Мервинская, д. 30, пом. Н140, этаж цокольный) | Левомицетин, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | Ирбитский ХФЗ ОАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) | 10119 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | ООО «Мелисса» (Рязанская область, г. Скопин, Автозаводской мкр., д. 5г) | Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Озон ООО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) | 240718 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | ООО «Неофарм» (Тамбовская область, г. Тамбов, ул. Ивана Франко, д. 14, № 58) | Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Озон ООО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) | 430918 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | ООО «Планета — жизнь» (Волгоградская область, г. Волжский, ул. Дружбы, д. 35) | Мезим(R) форте, таблетки, покрытые оболочкой, 20 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Берлин-Хеми АГ, Германия/Берлин-Фарма ЗАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) | 1400818 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | ООО «Планета — жизнь» (Волгоградская область, г. Волжский, ул. Дружбы, д. 35) | Сенадексин, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Вифитех ЗАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) | 010119 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | ООО «Планета — жизнь» (Волгоградская область, г. Волжский, ул. Дружбы, д. 35) | Фамотидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг 10 шт., контурная ячейковая упаковка (2), пачка картонная | Озон ООО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) | 031018 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | ООО «Улей» (Тамбовская область, г. Рассказово, ул. Пролетарская, д. 241Г) | Ревит, драже 100 шт., банки полимерные | Алтайвитамины ЗАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) | 1261018 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | ООО «Фарм-Сити» (Рязанская область, г. Шацк, ул. Карла Маркса, д. 41, пом. 4, 5) | Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Озон ООО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) | 420918 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | ООО «Центральная аптека» (Рязанская область, г. Шацк, ул. Интернациональная, д. 12) | Уголь активированный, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные | Фармстандарт-Лексредства ОАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) | 1680319 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | ООО «Центральная аптека» (Рязанская область, г. Шацк, ул. Интернациональная, д. 12) | Аллохол, таблетки, покрытые оболочкой, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | Белмедпрепараты РУП | Республика Беларусь | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) | 520219 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | ООО «Цра № 105» (Рязанская область, Милославский район, р.п. Милославское, ул. Кооперативная, д. 16) | Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Озон ООО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) | 420918 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | ТОГБУЗ «Петровская ЦРБ» (Тамбовская область, Петровский район, с. Петровское, ул. Мира, д. 46а) | Лоперамид, капсулы 2 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Производство Медикаментов ООО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) | 80319 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | ТОГБУЗ «Петровская ЦРБ» (Тамбовская область, Петровский район, с. Петровское, ул. Мира, д. 46а) | Аскорутин, таблетки 25 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Озон ООО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) | 250418 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | ТОГБУЗ «Петровская ЦРБ» (Тамбовская область, Петровский район, с. Петровское, ул. Мира, д. 46а) | Никотиновая кислота, таблетки 50 мг 50 шт., банки полимерные (1), пачки картонные | Фармстандарт-УфаВИТА ОАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) | 060219 |
<*> По перечисленным показателям.