---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 04.09.2014 N 01И-1357/14"
number: "01И-1357/14"
issued_on: 2014-09-04
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-135714"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 04.09.2014 N 01И-1357/14

# <Письмо> Росздравнадзора от 04.09.2014 N 01И-1357/14

"О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 4 сентября 2014 г. N 01И-1357/14

<a id="p100004"></a>**О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОГО**
**ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств:
1. <a id="p100006"></a>Забракованные ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал):
- <a id="p100007"></a>Винпоцетин, таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные, производства ЗАО "АЛСИ Фарма", Россия (владелец ГБУЗ РМ "Теньгушевская РБ", пер. Больничный, д. 1, с. Теньгушево, Теньгушевский район, Республика Мордовия), показатель "Количественное определение" - серии 110213.
2. <a id="p100008"></a>Забракованные ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал):
- <a id="p100009"></a>Винпоцетин, таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные, производства ЗАО "АЛСИ Фарма", Россия (владелец аптека ООО Аптека "Выбор", ул. Попова, д. 80, г. Краснотурьинск, Свердловская область), показатель "Количественное определение" - серии 441013.
3. <a id="p100010"></a>Забракованные ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал):
- <a id="p100011"></a>Винпоцетин, таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные, производства ЗАО "АЛСИ Фарма", Россия (владелец аптека И.П. Шардыко, ул. Заходского, д. 2В, г. Лахденпохья, Республика Карелия), показатель "Количественное определение" - серии 541113.
4. <a id="p100012"></a>Забракованные ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал):
- <a id="p100013"></a>Винпоцетин, таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные, производства ЗАО "АЛСИ Фарма", Россия (владелец аптечное учреждение ИП Нестеров Н.М., ул. Ленина, д. 58а, г. Дмитриев, Дмитриевский район, Курская область), показатель "Количественное определение" - серии 541113.
<a id="p100014"></a>Территориальным органам Росздравнадзора по Республике Мордовия, Свердловской области, Республике Карелия, Курской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных средств.
<a id="p100015"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных средств.
<a id="p100016"></a>Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100017"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
<a id="p100018"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения указывает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанных серий лекарственных средств на необходимость проведения мероприятий, предусмотренных статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании".
<a id="p100019"></a>Росздравнадзор предписывает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) в течение десяти дней от даты публикации информационного письма на официальном сайте Росздравнадзора представить сведения о проведенной работе, включая программу мероприятий по предотвращению причинения вреда, на адрес: controlls@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.
<a id="p100020"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения обращает внимание, что непредставление, или несвоевременное представление, либо представление заведомо недостоверных сведений в Росздравнадзор, а также невыполнение в установленный срок предписания, решения Росздравнадзора влечет ответственность, предусмотренную соответственно ст. 19.7.8 и ч. 21 ст. 19.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

<div align="right">

<a id="p100021"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100022"></a>

---