Письмо Росздравнадзора от 04.09.2014 № 01И-1356/14

«О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 4 сентября 2014 г. № 01И-1356/14

О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственного средства:

• Раствор новокаина для инъекций 2% 100 мл, изготовитель ООО «Губернская аптека» г. Курск (владелец ФГБУЗ «Медико-санитарная часть № 125 Федерального медико-биологического агентства», проспект Коммунистический, д. 38, г. Курчатов, Курчатовский район, Курская область), показатель «Бактериальные эндотоксины» — серии Ан. 822.

Территориальному органу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Курской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии лекарственного средства ее владельцем. О результатах информировать Росздравнадзор.

---