Скачать PDF

Письмо Росздравнадзора от 16.07.2020 № 01И-1354/20

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения · № 01И-1354/20 от 16.07.2020Действующий акт

Актуально на 03.11.2026.

Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 16.07.2020 N 01И-1354/20. 01И-1354/20. 16.07.2020. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-135420

«Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 16 июля 2020 г. № 01И-1354/20

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Руководитель А. В. Самойлова

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 16 июля 2020 г. № 01И-1354/20

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

Номер задания Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Экспертная организация Серии
№ 05И-117/19 от 16.01.2019 ГБУЗ СО «Шигонская ЦРБ» (Самарская область, Шигонский район, с. Шигоны, ул. Почтовая, д. 2Г-1) Ацекардол, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Синтез ОАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) 510419
№ 05И-117/19 от 16.01.2019 ГП «Калугафармация» (Калужская область, г. Калуга, ул. Постовалова, д. 6) Анальгин, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные Фармстандарт-Лексредства ОАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) 760319
№ 05И-117/19 от 16.01.2019 ГП «Калугафармация» (Калужская область, г. Калуга, ул. Постовалова, д. 6) Уголь активированный, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные Фармстандарт-Лексредства ОАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) 2300319
№ 05И-117/19 от 16.01.2019 ГП «Калугафармация» (Калужская область, г. Калуга, ул. Постовалова, д. 6) Парацетамол, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные Фармстандарт-Лексредства ОАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) 760319
№ 05И-117/19 от 16.01.2019 ГП «Калугафармация» (Калужская область, г. Калуга, ул. Вишневского, д. 1) Парацетамол, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Фармстандарт-Лексредства ОАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) 290119
№ 05И-117/19 от 16.01.2019 ГП «Калугафармация» (Калужская область, г. Калуга, ул. Вишневского, д. 1) Алмагель(R) А, суспензия для приема внутрь 10 мл, пакетики (10), пачки картонные Балканфарма — Троян АД Болгария ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) 261218
№ 05И-117/19 от 16.01.2019 ГП «Калугафармация» (Калужская область, г. Калуга, ул. Вишневского, д. 1) Гексавит, драже 50 шт., банки полимерные Алтайвитамины ЗАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) 30419
№ 05И-117/19 от 16.01.2019 ГП «Калугафармация» (Калужская область, г. Калуга, ул. Вишневского, д. 1) Метформин Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные ФармВИЛАР НПО ООО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) 250119
№ 05И-117/19 от 16.01.2019 ГП «Калугафармация» (Калужская область, г. Калуга, ул. Вишневского, д. 1) Метформин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные Вертекс АО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) 260419
№ 05И-117/19 от 16.01.2019 ГП «Калугафармация» (Калужская область, г. Калуга, ул. Московская, д. 284, стр. 1) Варфарин, таблетки 2,5 мг 50 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Озон ООО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) 041217
№ 05И-117/19 от 16.01.2019 ГП «Калугафармация» (Калужская область, г. Калуга, ул. Московская, д. 284, стр. 1) Диабеталонг(R), таблетки с пролонгированным высвобождением 60 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Синтез ОАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) 20318
№ 05И-117/19 от 16.01.2019 ГП «Калугафармация» (Калужская область, г. Калуга, ул. Московская, д. 284, стр. 1) Анальгин, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Медисорб АО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) 040072017
№ 05И-117/19 от 16.01.2019 ГП «Калугафармация» (Калужская область, г. Калуга, ул. Московская, д. 284, стр. 1) Никотиновая кислота, раствор для инъекций 10 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные Органика АО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) 74118
№ 05И-117/19 от 16.01.2019 ГП «Калугафармация» (Калужская область, г. Калуга, ул. Московская, д. 284, стр. 1) Фурацилин, раствор для местного и наружного применения спиртовой 0,067% 10 мл, флакон-капельницы темного стекла Ярославская фармацевтическая фабрика ЗАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) 30818
№ 05И-117/19 от 16.01.2019 МУП «Аптека № 70» (Самарская область, Шигонский район, с. Шигоны, ул. Советская, д. 143) Мезим(R) форте, таблетки, покрытые оболочкой, 20 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные Берлин-Хеми АГ, Германия/Берлин-Фарма ЗАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) 1371018
№ 05И-117/19 от 16.01.2019 ООО «Аптека 35» (Республика Крым, г. Ялта, пгт. Симеиз, ул. Советская, д. 46) Анальгин, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные Фармстандарт-Лексредства ОАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) 460219
№ 05И-117/19 от 16.01.2019 ООО «Аптека 35» (Республика Крым, г. Ялта, пгт. Симеиз, ул. Советская, д. 46) Парацетамол, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные Фармстандарт-Лексредства ОАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) 320119
№ 05И-117/19 от 16.01.2019 ООО «Аптека 35» (Республика Крым, г. Ялта, пгт. Симеиз, ул. Советская, д. 46) Перекись водорода, раствор для местного применения 3% 100 мл, флаконы полимерные Йодные Технологии и Маркетинг ООО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) 260619
№ 05И-117/19 от 16.01.2019 ООО «Аптека 35» (Республика Крым, г. Ялта, пгт. Симеиз, ул. Советская, д. 46) Эналаприл, таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Борисовский завод медицинских препаратов ОАО Республика Беларусь ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) 4530319
№ 05И-117/19 от 16.01.2019 ООО «ГЛАВАПТЕКА» (Республика Крым, г. Феодосия, ул. Федько, д. 31) Хлоргексидин, раствор для местного и наружного применения 100 мл, флаконы-капельницы полимерные Кемеровская фармацевтическая фабрика ОАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) 170219
№ 05И-117/19 от 16.01.2019 ООО «ГЛАВАПТЕКА» (Республика Крым, г. Феодосия, ул. Федько, д. 31) Циклоферон, таблетки, покрытые оболочкой, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Полисан НТФФ ООО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) 2641018
№ 05И-117/19 от 16.01.2019 ООО «ДОКФАРМ-МЕД» (Республика Крым, г. Керчь, Вокзальное шоссе, д. 33) Анальгин, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Фармстандарт-Лексредства ОАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) 510219
№ 05И-117/19 от 16.01.2019 ООО «ДОКФАРМ-МЕД» (Республика Крым, г. Керчь, Вокзальное шоссе, д. 33) Анальгин, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные Фармстандарт-Лексредства ОАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) 1040419
№ 05И-117/19 от 16.01.2019 ООО «ДОКФАРМ-МЕД» (Республика Крым, г. Керчь, Вокзальное шоссе, д. 33) Циннаризин, таблетки 25 мг 50 шт., блистеры (1), пачки картонные Фарма АД Болгария ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) 170918
№ 05И-117/19 от 16.01.2019 ООО «ДОКФАРМ-МЕД» (Республика Крым, г. Керчь, Вокзальное шоссе, д. 33) Фенигидин, таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные Здоровье ФК ООО Украина ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) 101018
№ 05И-117/19 от 16.01.2019 ООО «ДОКФАРМ-МЕД» (Республика Крым, г. Керчь, Вокзальное шоссе, д. 33) Уголь активированный, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные Фармстандарт-Лексредства ОАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) 1110219
№ 05И-117/19 от 16.01.2019 ООО «ЛЮТЕЦИЯ КРЫМ» (ГФЗ Севастополь, ул. Вакуленчука, д. 39) Боярышника настойка, флаконы темного стекла (1), пачки картонные Гиппократ ООО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) 020219
№ 05И-117/19 от 16.01.2019 ООО «ЛЮТЕЦИЯ КРЫМ» (ГФЗ Севастополь, ул. Вакуленчука, д. 39) Мелоксикам, таблетки 7,5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Озон ООО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) 011218
№ 05И-117/19 от 16.01.2019 ООО «ЛЮТЕЦИЯ КРЫМ» (ГФЗ Севастополь, ул. Вакуленчука, д. 39) Мелоксикам, таблетки 15 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Озон ООО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) 161218
№ 05И-117/19 от 16.01.2019 ООО «ЛЮТЕЦИЯ КРЫМ» (ГФЗ Севастополь, ул. Вакуленчука, д. 39) Парацетамол, таблетки 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Ирбитский химфармзавод ОАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) 30319
№ 05И-117/19 от 16.01.2019 ООО «ЛЮТЕЦИЯ КРЫМ» (ГФЗ Севастополь, ул. Вакуленчука, д. 39) Гексавит, драже 50 шт., банки полимерные Алтайвитамины ЗАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) 191118
№ 05И-117/19 от 16.01.2019 ООО «ЛЮТЕЦИЯ КРЫМ» (ГФЗ Севастополь, ул. Вакуленчука, д. 39) Ревит, драже 100 шт. (100.000 100.000), банки полимерные Алтайвитамины ЗАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) 80219
№ 05И-117/19 от 16.01.2019 ООО «ЛЮТЕЦИЯ КРЫМ» (ГФЗ Севастополь, ул. Вакуленчука, д. 39) Аскорутин, таблетки 50 мг + 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные Вифитех ЗАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) 110419
№ 05И-117/19 от 16.01.2019 ООО «ЛЮТЕЦИЯ КРЫМ» (ГФЗ Севастополь, ул. Вакуленчука, д. 39) Лоперамид-Акри, капсулы 2 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Акрихин ХФК АО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) 1381218
№ 05И-117/19 от 16.01.2019 ООО «ЛЮТЕЦИЯ КРЫМ» (ГФЗ Севастополь, ул. Вакуленчука, д. 39) Аевит, капсулы 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Алтайвитамины ЗАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) 1091118
№ 05И-117/19 от 16.01.2019 ООО «ЛЮТЕЦИЯ КРЫМ» (ГФЗ Севастополь, ул. Вакуленчука, д. 39) Алмагель(R) А, суспензия для приема внутрь 170 мл, флаконы (1), пачки картонные Балканфарма — Троян АД Болгария ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) 050918
№ 05И-117/19 от 16.01.2019 ООО «РИКОН» (Республика Крым, г. Евпатория, пр-кт Победы, д. 59-е, пом. 11) Эналаприл, таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Борисовский завод медицинских препаратов ОАО Республика Беларусь ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) 4380319