---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 29.11.2024 N 01И-1349/24"
number: "01И-1349/24"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2024-11-29
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-134924"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 29.11.2024 N 01И-1349/24

# <Письмо> Росздравнадзора от 29.11.2024 N 01И-1349/24

"О выявлении партии недоброкачественного лекарственного средства "Энтеросгель(R)" серии 4240824 производства ООО "ТНК СИЛМА" (Россия)"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 29 ноября 2024 г. N 01И-1349/24

<a id="p100004"></a>**О ВЫЯВЛЕНИИ ПАРТИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО**
**СРЕДСТВА "ЭНТЕРОСГЕЛЬ(R)" СЕРИИ 4240824 ПРОИЗВОДСТВА**
**ООО "ТНК СИЛМА" (РОССИЯ)**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации от ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) о выявлении партии лекарственного препарата "Энтеросгель(R), паста для приема внутрь 22,5 г, пакеты (10 шт.), пачки картонные" серии 4240824 производства ООО "ТНК СИЛМА" (Россия), качество которого не соответствует установленным требованиям нормативного документа по показателю "Микробиологическая чистота"; владелец партии данного лекарственного препарата ООО "ТНК СИЛМА" (Липецкая область, г. Данков, ул. Л. Толстого, д. 32/2).
<a id="p100006"></a>Территориальному органу Росздравнадзора по Липецкой области следует информировать Росздравнадзор о принятых мерах с учетом требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.
<a id="p100007"></a>Субъектам обращения лекарственных средств предлагается принять меры для соблюдения требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", п. 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н. О результатах проведенной работы просим информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел "О Службе"/"Структура Службы"/"Территориальные органы").

<a id="p100008"></a>Руководитель
**А.В.САМОЙЛОВА**



<a id="p100009"></a>

---