Письмо Росздравнадзора от 07.06.2017 № 01И-1348/17
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 07.06.2017 N 01И-1348/17. 01И-1348/17. 07.06.2017. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-134817
«О приостановлении реализации лекарственных средств»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 7 июня 2017 г. № 01И-1348/17
О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения от компании «Сучжоу Тяньлу Био-Фармасьютикал Ко. Лтд» (Китай) поступила информация, касающаяся ввезенной в Российскую Федерацию субстанции «Урсодезоксихолевая кислота» серии F04-2016-09-005. Производителем данной субстанции не подтвержден выпуск лекарственного средства «Урсодезоксихолевая кислота» серии F04-2016-09-005 в соответствии с действующими в Российской Федерации требованиями (ФС 000382-230812, изм. № 1).
Учитывая изложенное, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации фармацевтической субстанции «Урсодезоксихолевая кислота» серии F04-2016-09-005, ввезенной в Российскую Федерацию как продукция производства «Сучжоу Тяньлу Био-Фармасьютикал Ко. Лтд» (Китай), и лекарственных препаратов, произведенных из данных серий фармацевтической субстанции, в том числе препаратов: «Урсодез(R), капсулы 250 мг 10 шт., уп. яч. конт. (5), пач. карт.» серии 381116, «Урсодез(R), капсулы 250 мг 10 шт., уп. яч. конт. (10), пач. карт.» серий 391116, 401116.