--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 28.11.2024 N 01И-1347/24" number: "01И-1347/24" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения" issued_on: 2024-11-28 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-134724" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 28.11.2024 N 01И-1347/24 # <Письмо> Росздравнадзора от 28.11.2024 N 01И-1347/24 "Об изъятии из обращения партии недоброкачественного медицинского изделия и отмене действия информационного письма от 24.09.2024 N 01И-1066/24"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ** **ПИСЬМО**
**от 28 ноября 2024 г. N 01И-1347/24** **ОБ ИЗЪЯТИИ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ПАРТИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОГО**
**МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ И ОТМЕНЕ ДЕЙСТВИЯ ИНФОРМАЦИОННОГО**
**ПИСЬМА ОТ 24.09.2024 N 01И-1066/24**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 N 1066 "О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 N 980н "Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий", отменяет действие информационного [письма](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-106624) Росздравнадзора от 24.09.2024 N 01И-1066/24 и сообщает об изъятии из обращения партии недоброкачественного медицинского изделия - "Иглы атравматические с нитями хирургическими рассасывающимися стерильные по ТУ 21.20.24-087-40686779-2017", вариант исполнения: 5. Одна или две иглы атравматические длиной от 5 до 150 мм, диаметром от 0,1 до 1,6 мм, прямые, изогнутые на 2/8, 3/8, 4/8, 5/8 окружности, прямые с изогнутым концом острия (лыжеобразные), без покрытия, с антибликовым покрытием, с упрочненным покрытием, с сигнальной меткой, следующих типов: шпательная, колюще-режущая (таперкат), колюще-режущая (таперкат) с продольными насечками, колющая, колющая с продольными насечками, режущая, режущая с продольными насечками, колюще-режущая с квадратным сечением и продольными насечками, колющая с квадратным сечением и продольными насечками, колющая с уплощенным острием, колющая с уплощенным острием и продольными насечками, тупоконечная, тупоконечная с продольными насечками, троакарная, с нитью хирургической синтетической рассасывающейся ПОЛИГЛИКОЛИД-КО-ЛАКТИД-QUICK (PGLA-Q) - нить плетеная из сополимера гликолида и L-лактида (в соотношении 90:10), с покрытием из стеарата кальция и сополимера гликолида и L-лактида (в соотношении 30:70), неокрашенная или фиолетовая, следующих размеров MP (USP): 1,5 (4-0); 2 (3-0); 3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1); 5 (2), в виде отрезка или петли, длиной от 15 до 250 см с шагом 1 см, на катушке длиной от 200 до 5000 см с шагом 50 см, каталожный номер REF 4C-0,5x17-(4-0)-PGLA-Q-(2-75), номер партии 292/23, дата производства: июнь 2023, производства ООО "ПТО "МЕДТЕХНИКА", Россия, регистрационное удостоверение N РЗН 2020/9990 от 15.06.2022, на основании приказа Росздравнадзора от 28.11.2024 N 6748.
Руководитель
А.В.САМОЙЛОВА
---