---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 05.07.2016 N 01И-1345/16"
number: "01И-1345/16"
issued_on: 2016-07-05
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-134516"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 05.07.2016 N 01И-1345/16

# <Письмо> Росздравнадзора от 05.07.2016 N 01И-1345/16

"О незарегистрированном медицинском изделии"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 5 июля 2016 г. N 01И-1345/16

<a id="p100004"></a>**О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от Территориального органа Росздравнадзора по Мурманской области и от Территориального органа Росздравнадзора по Чувашской Республике информации о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия "Аппарат для тренировки аккомодации "Ручеек" (Медоптика ТАК-2)", разработчик и изготовитель ООО "Научно-производственная лаборатория "Медоптика", 127486, Москва, Бескудниковский б-р, 59А, стр. 2 (127247, Москва, Дмитровское ш., д. 107, стр. 1, комн. 205).
<a id="p100006"></a>Одновременно сообщаем, что регистрационное удостоверение N ФСР 2009/05442 от 14.08.2009, срок действия не ограничен, выданное на медицинское изделие "Комплекс аппаратно-программный для формирования и выполнения визуальных упражнений по тренировке аккомодации, восстановлению и контролю зрительных функций (ТАКОВ) по ТУ 9442-001-45946045-2008" производства ООО "НПЛ "Медоптика", 127238, Москва, Дмитровское ш., д. 50, корп. 1, на выявленное изделие не распространяется.
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Руководитель<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100010"></a>

---