Письмо Росздравнадзора от 18.02.2025 № 01И-134/25
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 18.02.2025 N 01И-134/25. 01И-134/25. 18.02.2025. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-13425
«Об отзыве из обращения лекарственного средства „Кавинтон(R) Комфорте“ серии 940524U производства АО „ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС“ (Россия)»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 18 февраля 2025 г. № 01И-134/25
ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА «КАВИНТОН(R) КОМФОРТЕ» СЕРИИ 940524U ПРОИЗВОДСТВА АО «ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС» (РОССИЯ)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем, АО «ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС», решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Кавинтон(R) Комфорте, таблетки, диспергируемые в полости рта, 10 мг 15 шт., блистеры (6), пачки картонные» серии 940524U производства АО «ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС» (Россия) в связи с выявлением при испытаниях на стабильность несоответствия качества данной серии препарата требованиям нормативного документа по показателю «Количественное определение».
Росздравнадзор предлагает АО «ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе»/«Структура Службы»/«Территориальные органы»).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.