Письмо Росздравнадзора от 15.07.2020 № 01И-1342/20
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения · № 01И-1342/20 от 15.07.2020Действующий акт
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 15.07.2020 N 01И-1342/20. 01И-1342/20. 15.07.2020. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-134220
«Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 15 июля 2020 г. № 01И-1342/20
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
| Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии |
|---|---|---|---|---|---|---|
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | ГБУЗ КО «Центральная районная больница Барятинского района» (Калужская область, Барятинский район, с. Барятино, ул. Елкина, д. 2) | Фамотидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг 10 шт., контурная ячейковая упаковка (2), пачка из картона | Биоком ЗАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 0010918 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | ГБУЗ КО «Центральная районная больница Барятинского района» (Калужская область, Барятинский район, с. Барятино, ул. Елкина, д. 2) | Пирацетам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Озон ООО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 080518 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | ГБУЗ КО «ЦРБ Боровского района» (Калужская область, г. Боровск, ул. 1 Мая, д. 51, стр. 1) | Парацетамол, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные | Фармстандарт-Лексредства ОАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 1240416 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | ГБУЗ КО «ЦРБ Боровского района» (Калужская область, г. Боровск, ул. 1 Мая, д. 51, стр. 1) | Тиамин, раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные | Дальхимфарм ОАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 641118 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | ГБУЗ КО «ЦРБ Боровского района» (Калужская область, г. Боровск, ул. 1 Мая, д. 51, стр. 1) | Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Озон ООО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 650917 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | ГБУЗ СО «Елховская ЦРБ» (Самарская область, Елховский район, с. Елховка, ул. Матвея Заводского, д. 41) | Дротаверин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампула (10), пачки картонные | Армавирская биофабрика ФКП | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 330618 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | ГБУЗ СО «Елховская ЦРБ» (Самарская область, Елховский район, с. Елховка, ул. Матвея Заводского, д. 41) | Лизиноприл Органика, таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Органика АО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 100219 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | ГБУЗ СО «Елховская ЦРБ» (Самарская область, Елховский район, с. Елховка, ул. Матвея Заводского, д. 41) | Лоперамид, таблетки 2 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Озон ООО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 340818 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | ГБУЗ СО «Елховская ЦРБ» (Самарская область, Елховский район, с. Елховка, ул. Матвея Заводского, д. 41) | Уголь активированный, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные | Фармстандарт-Лексредства ОАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 1740319 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | ГБУЗ СО «Елховская ЦРБ» (Самарская область, Елховский район, с. Елховка, ул. Матвея Заводского, д. 41) | Ацекардол, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Синтез ОАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 1531118 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | ГБУЗ СО «Самарская городская клиническая больница № 8» (Самарская область, Кировский район, г. Самара, ул. Мирная, д. 169) | Кофеин-бензоат натрия, раствор для подкожного введения 200 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные | Борисовский завод медицинских препаратов ОАО | Республика Беларусь | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 061117 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | ГБУЗ СО «Самарская городская клиническая больница № 8» (Самарская область. Кировский район, г. Самара, ул. Мирная, д. 169) | Аскорутин, таблетки 50 мг + 50 мг 25 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Озон ООО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 050118 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | ГБУЗ СО «Самарская городская клиническая больница № 8» (Самарская область, Кировский район, г. Самара, ул. Мирная, д. 169) | Парацетамол, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные | Фармстандарт-Лексредства ОАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 360818 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | ГБУЗ СО «Самарская городская клиническая больница № 8» (Самарская область, Кировский район, г. Самара, ул. Мирная, д. 169) | Ацекардол, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Синтез ОАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 140218 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | ГБУЗ СО «Самарская городская клиническая больница № 8» (Самарская область, Кировский район, г. Самара, ул. Мирная, д. 169) | Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Озон ООО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 961217 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | ГП «Калугафармация» (Калужская область, г. Калуга, ул. Вишневского, д. 1) | Анальгин, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Фармстандарт-Лексредства ОАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 810718 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | ГП «Калугафармация» (Калужская область, г. Калуга, ул. Вишневского, д. 1) | Цитрамон П, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Фармстандарт-Лексредства ОАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 5931218 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | ООО «Санаторий им. В.П. Чкалова» (Самарская область, г. Самара, Барбошина поляна, 9-я Просека) | Пирацетам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Озон ООО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 280618 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | ООО «Санаторий им. В.П. Чкалова» (Самарская область, г. Самара, Барбошина поляна, 9-я Просека) | Пирацетам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Озон ООО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 170517 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | ООО «Санаторий им. В.П. Чкалова» (Самарская область, г. Самара, Барбошина поляна, 9-я Просека) | Ацекардол, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Синтез ОАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 1631118 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | ООО «АЛТЕЯ» (Калужская область, г. Калуга, ул. Рылеева, д. 44) | Гликлазид МВ, таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Озон ООО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 150518 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | ООО «АЛТЕЯ» (Калужская область, г. Калуга, ул. Рылеева, д. 44) | Кардиомагнил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг + 15,2 мг 100 шт., флаконы (1), пачки картонные | Такеда Фармасьютикалс ООО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 01761218 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | ООО «АЛТЕЯ» (Калужская область, г. Калуга, ул. Рылеева, д. 44) | Лоперамид-Акрихин, капсулы 2 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Акрихин ХФК АО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 970718 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | ООО «АЛТЕЯ» (Калужская область, г. Калуга, ул. Рылеева, д. 44) | Мезим(R) форте, таблетки, покрытые оболочкой, 20 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные | Берлин-Хеми АГ, Германия/Берлин-Фарма ЗАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 0660618 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | ООО «АЛТЕЯ» (Калужская область, г. Калуга, ул. Рылеева, д. 44) | Омепразол-Акрихин, капсулы 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Акрихин ХФК АО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 40119 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | ООО «АЛТЕЯ» (Калужская область, г. Калуга, ул. Рылеева, д. 44) | Парацетамол, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Обновление ПФК ЗАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 680818 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | ООО «АЛТЕЯ» (Калужская область, г. Калуга, ул. Рылеева, д. 44) | Трихопол, таблетки 250 мг 10 шт., блистеры (2), пачки картонные | Польфарма ФЗ АО | Польша | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 21118 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | ООО «АЛТЕЯ» (Калужская область, г. Калуга, ул. Рылеева, д. 44) | Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Хемофарм А.Д. Вршац, отделение Производственная площадка Шабац | Сербия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (С и м феропол ьс ки й филиал) | M802409 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | ООО «Медгард-Саратов» (Саратовская область, г. Саратов, ул. им. Радищева А.Н., д. 2, лит. А) | Омез(R), капсулы 20 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (3), пачки картонные | Д-р Редди'с Лабораторис Лтд | Индия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | B802214 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | ООО «Медгард-Саратов» (Саратовская область, г. Саратов, ул. им. Радищева А.Н., д. 2, лит. А) | Феррум Лек(R), таблетки жевательные 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные <*> | Лек д.д. | Словения | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | JC6647 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | ООО «Медгард-Саратов» (Саратовская область, г. Саратов, ул. им. Радищева А.Н., д. 2, лит. А) | Магния сульфат, раствор для внутривенного введения 250 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пачки картонные | Гротекс ООО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 030918 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | ООО «Аптека 35» (Республика Крым, г. Ялта, пгт Симеиз, ул. Советская, д. 46) | Ацетилсалициловая кислота Медисорб, таблетки 0,5 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные | Медисорб АО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 94112018 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | ООО «Аптека 35» (Республика Крым, г. Ялта, пгт Симеиз, ул. Советская, д. 46) | Уголь активированный, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Обновление ПФК АО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 20219 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | ООО «Аптека 35» (Республика Крым, г. Ялта, пгт Симеиз, ул. Советская, д. 46) | Эналаприл, таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Борисовский завод медицинских препаратов ОАО | Республика Беларусь | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 4360319 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | ООО ГЛАВАПТЕКА» (Республика Крым, г. Феодосия, ул. Федько, д. 31) | Цитрамон П, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные | Фармстандарт-Лексредства ОАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 720219 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | ООО «ЛЮТЕЦИЯ КРЫМ» (ГФЗ Севастополь, ул. Вакуленчука, д. 39) | Мукалтин, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | Вифитех ЗАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 080219 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | ООО «ЛЮТЕЦИЯ КРЫМ» (ГФЗ Севастополь, ул. Вакуленчука, д. 39) | Уголь активированный, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | Ирбитский ХФЗ ОАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 110119 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | ООО «ЛЮТЕЦИЯ КРЫМ» (ГФЗ Севастополь, ул. Вакуленчука, д. 39) | Цитрамон П, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные | Фармстандарт-Лексредства ОАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 700219 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | ООО «ЛЮТЕЦИЯ КРЫМ» (ГФЗ Севастополь, ул. Вакуленчука, д. 39) | Анальгин, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные | Фармстандарт-Лексредства ОАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 470219 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | ООО «ЛЮТЕЦИЯ КРЫМ» (ГФЗ Севастополь, ул. Вакуленчука, д. 39) | Дротаверин, таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | Органика АО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 60119 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | ООО «РУСЬ» (Калужская область, г. Козельск, ул. Большая Советская, д. 43) | Аллохол, таблетки, покрытые оболочкой, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | Белмедпрепараты РУП | Республика Беларусь | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 180119 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | ООО «РУСЬ» (Калужская область, г. Козельск, ул. Большая Советская, д. 43) | Ретинола ацетат, капсулы 33 тыс. МЕ 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Марбиофарм ОАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 10119 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | ООО «РУСЬ» (Калужская область, г. Козельск, ул. Большая Советская, д. 43) | Парацетамол, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | Обновление ПФК ЗАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 110817 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | ООО «РУСЬ» (Калужская область., г. Козельск, ул. Большая Советская, д. 43) | Фамотидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг 10 шт., контурная ячейковая упаковка (2), пачка картонная | Озон ООО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Сим феропольский филиал) | 010119 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | ООО «РУСЬ» (Калужская область, г. Козельск, ул. Большая Советская, д. 43) | Хлоргексидин, раствор для местного и наружного применения 0,05% 100 мл, флаконы полиэтиленовые | Лекарь ООО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 240419 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | ООО «РУСЬ» (Калужская область, г. Козельск, ул. Большая Советская, д. 43) | Сенаде, таблетки 13,5 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (25), пачки картонные | Ципла Лтд | Индия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 488079 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | ООО «РУСЬ» (Калужская область, г. Козельск, ул. Большая Советская, д. 43) | Левомицетин, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | Ирбитский ХФЗ ОАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 171118 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | ООО «РУСЬ» (Калужская область, г. Козельск, ул. Большая Советская, д. 43) | Кардиомагнил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг + 15,2 мг 100 шт., флаконы (1), пачки картонные | Такеда Фармасьютикалс ООО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 01601118 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | ООО «РУСЬ» (Калужская область, г. Козельск, ул. Большая Советская, д. 43) | Кардиомагнил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг + 30,39 мг 100 шт., флаконы (1), пачки картонные | Такеда Фармасьютикалс ООО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 00570518 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | ООО «РУСЬ» (Калужская область, г. Козельск, ул. Большая Советская, д. 43) | Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Озон ООО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 450918 |
<*> По перечисленным показателям.