---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 12.02.2014 N 01И-134/14"
number: "01И-134/14"
issued_on: 2014-02-12
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-13414"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 12.02.2014 N 01И-134/14

# <Письмо> Росздравнадзора от 12.02.2014 N 01И-134/14

"О незарегистрированном медицинском изделии"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 12 февраля 2014 г. N 01И-134/14

<a id="p100004"></a>**О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Забайкальскому краю информации о выявлении незарегистрированного медицинского изделия:
<a id="p100006"></a>"Микроскоп лабораторный "БИОМЕД-5" (вар. ПРО)", производства ООО "БИОМЕД", г. Санкт-Петербург.
<a id="p100007"></a>В соответствии с Государственным реестром медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, размещенном на официальном сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.ru, медицинское изделие "Микроскопы медицинские "БИОМЕД" по ТУ 9443-001-74833218-2008 в шести исполнениях: "БИОМЕД 1", "БИОМЕД 2", "БИОМЕД 3", "БИОМЕД 4", "БИОМЕД 5", "БИОМЕД 6", производства ООО "БИОМЕД", г. Санкт-Петербург, зарегистрировано и допущено к обращению на территории Российской Федерации, регистрационное удостоверение N ФСР 2010/08710 от 30.08.2010, срок действия не ограничен.
<a id="p100008"></a>Одновременно сообщаем, что в регистрационном досье N ФСР 2010/08710 от 30.08.2010 вышеуказанного медицинского изделия информации об изделии с наименованием "Микроскоп лабораторный "БИОМЕД-5" (вар. ПРО)" не содержится.
<a id="p100009"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации медицинского изделия, маркировка которого не соответствует нормативной документации и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100010"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным Приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).

<div align="right">

<a id="p100011"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100012"></a>

---