---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 29.05.2019 N 01И-1341/19"
number: "01И-1341/19"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2019-05-29
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-134119"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 29.05.2019 N 01И-1341/19

# <Письмо> Росздравнадзора от 29.05.2019 N 01И-1341/19

"Об отзыве медицинского изделия"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 29 мая 2019 г. N 01И-1341/19**

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что на основании информации, поступившей от ООО "Эбботт Лэбораториз", уполномоченного представителя производителя медицинского изделия "Реагенты диагностические in vitro для биохимических анализаторов ARCHITECT c", производства "Эбботт Лэбораториз", США, регистрационное удостоверение от 04.09.2017 N ФСЗ 2009/05643, срок действия не ограничен, производителем принято решение о добровольном отзыве некоторых партий медицинского изделия (см. приложение - не приводится).
<a id="p100006"></a>Причина отзыва: производитель уведомляет о высокой частоте ошибок калибровки при использовании Ревматоидный фактор (Quantia RF).
<a id="p100007"></a>В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО "Эбботт Лэбораториз" (125171, Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, стр. 1, БЦ "Метрополис", тел.: +7(495)258-42-80, факс: +7(495)258-42-81, e-mail: abbott-russian@abbott.com).

<div align="right">

<a id="p100008"></a>Руководитель<br>
М.А.МУРАШКО

</div>




<a id="p100009"></a>

---