Письмо Росздравнадзора от 03.09.2014 № 01И-1341/14

«О незарегистрированных медицинских изделиях»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 3 сентября 2014 г. № 01И-1341/14

О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЯХ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей информации от территориального органа Росздравнадзора по Приморскому краю информации о выявлении в обращении незарегистрированных медицинских изделий:

• «Многофункциональный косметологический комбайн „3021“, производства „Silver Fox Beauty Instrument Co., Ltd.“, Китай;»
• «Оборудование косметологическое „лампы-лупы“, модель IH704A, производства „ZHUHAI EAST KINGDOM ELECTRICAL APPLIANCE CO., LTD“, Китай;»
• «Аппарат для перманентного макияжа „Purebeau“ TRS 250», производства «Purebeau New Cosmetics GmbH», Германия;
• «Аппарат AlfaAir 422», производства «Electro-Medical», Германия.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

---