---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 27.11.2024 N 01И-1340/24"
number: "01И-1340/24"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2024-11-27
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-134024"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 27.11.2024 N 01И-1340/24

# <Письмо> Росздравнадзора от 27.11.2024 N 01И-1340/24

"О выявлении партии недоброкачественного лекарственного средства "Кальция глюконат" серии 110224 производства ФКП "Армавирская биофабрика" (Россия)"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 27 ноября 2024 г. N 01И-1340/24**

<a id="p100004"></a>**О ВЫЯВЛЕНИИ ПАРТИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО**<br>
**СРЕДСТВА "КАЛЬЦИЯ ГЛЮКОНАТ" СЕРИИ 110224 ПРОИЗВОДСТВА ФКП**<br>
**"АРМАВИРСКАЯ БИОФАБРИКА" (РОССИЯ)**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации от БУ ВО "Воронежский центр контроля качества и отпуска лекарственных средств" о выявлении партии лекарственного препарата "Кальция глюконат, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные" серии 110224 производства ФКП "Армавирская биофабрика" (Россия), качество которого не соответствует установленным требованиям нормативной документации по показателю "Прозрачность"; владелец партии данного лекарственного препарата ООО "Диафарм" (Воронежская область, г. Воронеж, пр-кт Труда, д. 6, к. 4).
<a id="p100006"></a>Территориальному органу Росздравнадзора по Воронежской области следует информировать Росздравнадзор о принятых мерах с учетом требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.
<a id="p100007"></a>Субъектам обращения лекарственных средств предлагается принять меры для соблюдения требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", п. 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н. О результатах проведенной работы просим информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел "О Службе"/"Структура Службы"/"Территориальные органы").

<div align="right">

<a id="p100008"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>




<a id="p100009"></a>

---