---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 29.05.2019 N 01И-1339/19"
number: "01И-1339/19"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2019-05-29
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-133919"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 29.05.2019 N 01И-1339/19

# <Письмо> Росздравнадзора от 29.05.2019 N 01И-1339/19

"О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационные удостоверения N ФСЗ 2011/11198, ФСЗ 2007/01001"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 29 мая 2019 г. N 01И-1339/19**

<a id="p100004"></a>**О НОВЫХ ДАННЫХ ПО БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ,**<br>
**РЕГИСТРАЦИОННЫЕ УДОСТОВЕРЕНИЯ N ФСЗ 2011/11198,**<br>
**ФСЗ 2007/01001**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках мониторинга безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ООО "Орто-Клиникал Диагностикс" (не приводится), уполномоченного представителя производителя, о новых данных по безопасности при применении медицинских изделий:
- <a id="p100006"></a>"Анализатор биохимический диагностический Vitros (Витрос) с принадлежностями", производства "Орто-Клиникал Диагностикс", США, регистрационное удостоверение от 28.01.2019 N ФСЗ 2011/11198, срок действия не ограничен;
- <a id="p100007"></a>"Реагенты и расходные материалы для биохимического автоматического анализатора "Витрос" (Vitros)", производства "Орто-Клиникал Диагностикс", США, регистрационное удостоверение от 02.10.2017 N ФСЗ 2007/01001, срок действия не ограничен.
<a id="p100008"></a>В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО "Орто-Клиникал Диагностикс" (143026, Московская обл., Одинцовский р-он, дер. Сколково, ул. Новая, д. 100, лит. А, А, тел.: +7(499)951-26-12).

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Руководитель<br>
М.А.МУРАШКО

</div>




<a id="p100010"></a>

---