Письмо Росздравнадзора от 29.05.2019 № 01И-1339/19

«О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационные удостоверения № ФСЗ 2011/11198, ФСЗ 2007/01001»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках мониторинга безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ООО «Орто-Клиникал Диагностикс» (не приводится), уполномоченного представителя производителя, о новых данных по безопасности при применении медицинских изделий:

• «Анализатор биохимический диагностический Vitros (Витрос) с принадлежностями», производства «Орто-Клиникал Диагностикс», США, регистрационное удостоверение от 28.01.2019 № ФСЗ 2011/11198, срок действия не ограничен;
• «Реагенты и расходные материалы для биохимического автоматического анализатора „Витрос“ (Vitros)», производства «Орто-Клиникал Диагностикс», США, регистрационное удостоверение от 02.10.2017 № ФСЗ 2007/01001, срок действия не ограничен.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «Орто-Клиникал Диагностикс» (143026, Московская обл., Одинцовский р-он, дер. Сколково, ул. Новая, д. 100, лит. А, А, тел.: +7(499)951-26-12).

---