---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 03.09.2014 N 01И-1339/14"
number: "01И-1339/14"
issued_on: 2014-09-03
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-133914"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 03.09.2014 N 01И-1339/14

# <Письмо> Росздравнадзора от 03.09.2014 N 01И-1339/14

"О незарегистрированном медицинском изделии"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 3 сентября 2014 г. N 01И-1339/14

<a id="p100004"></a>**О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Республике Коми информации о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия "Смотровые синтетические нитриловые перчатки TurboMAX", производства фирмы Арчдейл, Малайзия.
<a id="p100006"></a>Одновременно сообщаем, что в связи с несоответствием производителя и отсутствием сведений о данном виде перчаток в регистрационном досье на выявленное изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения N ФСР 2008/03090 от 30.07.2008, бессрочно, выданного на медицинское изделие "Перчатки медицинские диагностические (смотровые) стерильные и нестерильные по ТУ 9398-001-53733748-2008", производства ООО "Ардейл-Импэкс", Россия.
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100010"></a>

---