Письмо Росздравнадзора от 13.07.2020 № 01И-1337/20
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 13.07.2020 N 01И-1337/20. 01И-1337/20. 13.07.2020. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-133720
«Решение о переводе лекарственного средства „Гевискон(R)“ производства „Рекитт Бенкизер Хелскэр (Великобритания) Лимитед“ (Великобритания) на посерийный выборочный контроль качества»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 13 июля 2020 г. № 01И-1337/20
РЕШЕНИЕ О ПЕРЕВОДЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА «ГЕВИСКОН(R)» ПРОИЗВОДСТВА «РЕКИТТ БЕНКИЗЕР ХЕЛСКЭР (ВЕЛИКОБРИТАНИЯ) ЛИМИТЕД» (ВЕЛИКОБРИТАНИЯ) НА ПОСЕРИЙНЫЙ ВЫБОРОЧНЫЙ КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о переводе с 15 июля 2020 года лекарственного средства «Гевискон(R), таблетки жевательные [мятные] 8 шт., блистеры (6), пачки картонные» производства «Рекитт Бенкизер Хелскэр (Великобритания) Лимитед» (Великобритания) на посерийный выборочный контроль качества в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям.
В соответствии с п. 38 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного приказом Росздравнадзора от 07.08.2015 № 5539, лекарственное средство «Гевискон(R), таблетки жевательные [мятные] 8 шт., блистеры (6), пачки картонные» производства «Рекитт Бенкизер Хелскэр (Великобритания) Лимитед» (Великобритания), переведенное на посерийный выборочный контроль, может поступать в гражданский оборот только на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации.