---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 27.11.2024 N 01И-1335/24"
number: "01И-1335/24"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2024-11-27
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-133524"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 27.11.2024 N 01И-1335/24

# <Письмо> Росздравнадзора от 27.11.2024 N 01И-1335/24

"Об отзыве медицинского изделия"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 27 ноября 2024 г. N 01И-1335/24

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО "РАФЭЛ", уполномоченного представителя производителя медицинского изделия, сообщает об отзыве медицинского изделия:
<a id="p100006"></a>"Скальпели и лезвия хирургические стерильные однократного применения ENSENT", вариант исполнения: "Лезвие хирургическое стерильное однократного применения ENSENT(R), нержавеющая сталь. Стерильно. Апирогенно. Нетоксично. STERILE R. N 15", LOT: 23224, дата производства 072023, использовать до 062028, производства "Яньчэн Хуида Медикал Инструменте Ко., Лтд.", КНР, регистрационное удостоверение от 08.07.2019 N РЗН 2019/8589 (см. приложение - не приводится).
<a id="p100007"></a>Причина отзыва: информационное [письмо](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-103824) Росздравнадзора от 12.09.2024 N 01И-1038/24 "О недоброкачественном медицинском изделии".
<a id="p100008"></a>Для получения дополнительной информации следует обращаться ООО "РАФЭЛ" по адресу: 420108, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Мазита Гафури, д. 71, по тел.: +7-843-2111221, по электронной почте: info@rafel.ru.

<a id="p100009"></a>Руководитель
**А.В.САМОЙЛОВА**



<a id="p100010"></a>

---