---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 29.05.2018 N 01И-1335/18"
number: "01И-1335/18"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2018-05-29
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-133518"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 29.05.2018 N 01И-1335/18
# <Письмо> Росздравнадзора от 29.05.2018 N 01И-1335/18
"Об отзыве медицинского изделия"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
**от 29 мая 2018 г. N 01И-1335/18**
**ОБ ОТЗЫВЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что на основании информации, поступившей от ООО "ЭВТЕКС", производителя медицинского изделия "Салфетка для стимуляции дыхания "ЭВТЕКС" по ТУ 9393-006-14959781-2012", производства ООО "ЭВТЕКС", Россия, регистрационное удостоверение от 23.10.2014 N РЗН 2013/847, срок действия не ограничен, производителем принято решение о добровольном отзыве некоторых партий медицинского изделия (см. приложение - не приводится).
Причина отзыва: сбой электронного управления дозирующим устройством в результате краткосрочного перебоя электропитания.
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к производителю ООО "ЭВТЕКС" (125493, Москва, ул. Флотская, д. 5, к. А, оф. 403, тел. +7(499)707-10-09, evers@evers.ru).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия указанного медицинского изделия и предотвращению его обращения, о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н.