---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 03.09.2014 N 01И-1334/14"
number: "01И-1334/14"
issued_on: 2014-09-03
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-133414"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 03.09.2014 N 01И-1334/14

# <Письмо> Росздравнадзора от 03.09.2014 N 01И-1334/14

(с изм. от 10.07.2017)

"О незарегистрированном медицинском изделии"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 3 сентября 2014 г. N 01И-1334/14

<div align="center">

<a id="p100004"></a>**О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей информации от территориального органа Росздравнадзора по Республике Коми о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия "Высоко Эластичные фиксирующие бинты  производства "Пауль Хартманн АГ" (Paul Hartmann AG), Германия.

<div align="center">

<a id="p100006"></a>В связи с несоответствием наименования на выявленное изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения N ФСЗ 2011/09638 от 14.12.2012, срок действия не ограничен, выданного на медицинское изделие "Изделия медицинские эластичные компрессионные и фиксирующие", производства "Пауль Хартманн АГ", Германия.

</div>

<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).

<a id="p100009"></a>Вр.и.о. руководителя

<div align="right">

**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100010"></a>

---



## Иллюстрации

$"Peha_{®} - Lastotel_{®}"$

$"Peha_{®} - Lastotel_{®}",$