Письмо Росздравнадзора от 16.02.2024 № 01И-133/24
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 16.02.2024 N 01И-133/24. 01И-133/24. 16.02.2024. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-13324
«О прекращении обращения лекарственного средства „Пикамилон(R)“ серии 560523 производства ОАО „Фармстандарт-УфаВИТА“ (Россия)»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 16 февраля 2024 г. № 01И-133/24
О ПРЕКРАЩЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА «ПИКАМИЛОН(R)» СЕРИИ 560523 ПРОИЗВОДСТВА ОАО «ФАРМСТАНДАРТ-УФАВИТА» (РОССИЯ)
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного препарата «Пикамилон(R), таблетки 50 мг 60 шт., банки (1), пачки картонные» серии 560523 производства ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партии данной серии лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю «Средняя масса таблетки»; владелец партии лекарственного препарата ООО «НЕО-ФАРМ» (Московская область, г.о. Красногорск, р.п. Нахабино, ул. Чкалова, д. 1).
Территориальному органу Росздравнадзора по г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.
Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе»/«Структура Службы»/«Территориальные органы»).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.