---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 13.07.2020 N 01И-1331/20"
number: "01И-1331/20"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2020-07-13
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-133120"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 13.07.2020 N 01И-1331/20

# <Письмо> Росздравнадзора от 13.07.2020 N 01И-1331/20

"О прекращении действия деклараций о соответствии на лекарственное средство "Азитромицин Экомед(R)" серий 80219, 90219 производства АО "АВВА РУС" (Россия)"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 13 июля 2020 г. N 01И-1331/20

<a id="p100004"></a>**О ПРЕКРАЩЕНИИ ДЕЙСТВИЯ ДЕКЛАРАЦИЙ О СООТВЕТСТВИИ**
**НА ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО "АЗИТРОМИЦИН ЭКОМЕД(R)"**
**СЕРИЙ 80219, 90219 ПРОИЗВОДСТВА АО "АВВА РУС" (РОССИЯ)**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем решении прекратить действие нижеперечисленных деклараций о соответствии на лекарственное средство "Азитромицин Экомед(R)", таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг 3 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные" производства АО "АВВА РУС" (Россия) в связи с внесением изменений в нормативную документацию по показателю "Микробиологическая чистота":
- <a id="p100006"></a>N РОСС RU Д-RU.ФМ11.B.17199/19 от 12.03.2019 (серия 80219);
- <a id="p100007"></a>N РОСС RU Д-RU.ФМ11.B.17200/19 от 12.03.2019 (серия 90219).
<a id="p100008"></a>Росздравнадзор предлагает АО "АВВА РУС" предоставить сведения об изъятии из обращения данных серий лекарственного средства, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии.
<a id="p100009"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения серий лекарственных средств, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии.
<a id="p100010"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данных серий лекарственного средства, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<a id="p100011"></a>Руководитель
**А.В.САМОЙЛОВА**



<a id="p100012"></a>

---