Письмо Росздравнадзора от 13.07.2020 № 01И-1331/20
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 13.07.2020 N 01И-1331/20. 01И-1331/20. 13.07.2020. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-133120
«О прекращении действия деклараций о соответствии на лекарственное средство „Азитромицин Экомед(R)“ серий 80219, 90219 производства АО „АВВА РУС“ (Россия)»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 13 июля 2020 г. № 01И-1331/20
О ПРЕКРАЩЕНИИ ДЕЙСТВИЯ ДЕКЛАРАЦИЙ О СООТВЕТСТВИИ НА ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО «АЗИТРОМИЦИН ЭКОМЕД(R)» СЕРИЙ 80219, 90219 ПРОИЗВОДСТВА АО «АВВА РУС» (РОССИЯ)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем решении прекратить действие нижеперечисленных деклараций о соответствии на лекарственное средство «Азитромицин Экомед(R)», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг 3 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» производства АО «АВВА РУС» (Россия) в связи с внесением изменений в нормативную документацию по показателю «Микробиологическая чистота»:
- № РОСС RU Д-RU.ФМ11.B.17199/19 от 12.03.2019 (серия 80219);
- № РОСС RU Д-RU.ФМ11.B.17200/19 от 12.03.2019 (серия 90219).
Росздравнадзор предлагает АО «АВВА РУС» предоставить сведения об изъятии из обращения данных серий лекарственного средства, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения серий лекарственных средств, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данных серий лекарственного средства, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.