---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 03.09.2014 N 01И-1330/14"
number: "01И-1330/14"
issued_on: 2014-09-03
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-133014"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 03.09.2014 N 01И-1330/14

# <Письмо> Росздравнадзора от 03.09.2014 N 01И-1330/14

"Об отзыве медицинского изделия"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 3 сентября 2014 г. N 01И-1330/14

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информацией, поступившей от ООО "ПАУЛЬ ХАРТМАНН", сообщает об отзыве зарегистрированного медицинского изделия "Вата и изделия из ваты и распушенной целлюлозы медицинские, стерильные и нестерильные", производства "Пауль Хартманн АГ", Германия, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2011/11299 от 27.12.2011, срок действия не ограничен:
<a id="p100006"></a>"Wattestabchen (нестерильно), палочка для поверхностной обработки ран", партия (ЛОТ) 400524113, срок годности июнь 2014 года (2014-06).
<a id="p100007"></a>Причина отзыва: неверно указана дата истечения срока годности - на упаковку изделий, произведенных в июне 2014 года, нанесен срок годности июнь 2014 года.
<a id="p100008"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести мероприятия по проверке наличия и уничтожению указанного медицинского изделия, создающего угрозу причинения вреда здоровью граждан, и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100009"></a>Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).
<a id="p100010"></a>Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО "ПАУЛЬ ХАРТМАНН" по тел. 8 (495) 796-99-61, факсу: 8 (495) 796-99-60, контактное лицо: Громов Дмитрий Алексеевич, e-mail: Dmitry.Gromov@hartmann.info.

<div align="right">

<a id="p100011"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100012"></a>

---