---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 30.12.2025 N 01И-1327/25"
number: "01И-1327/25"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2025-12-30
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-132725"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 30.12.2025 N 01И-1327/25

# <Письмо> Росздравнадзора от 30.12.2025 N 01И-1327/25

"О безопасности медицинских изделий"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 30 декабря 2025 г. N 01И-1327/25**

<a id="p100004"></a>**О БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения письмо ООО "Рош Диагностика Рус" о новых данных по безопасности при применении медицинского изделия "Набор реагентов для количественного определения аутоантител к рецептору ТТГ в сыворотке крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Anti-TSHR cobas e analyzers/ATSHR)", производства "Рош Диагностикс ГмбХ", Германия, регистрационное удостоверение N РЗН 2020/12080 от 01.07.2025.
<a id="p100006"></a>В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО "Рош Диагностика Рус" по контактным данным, указанным в приложении (не приводится).

<div align="right">

<a id="p100007"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>




<a id="p100008"></a>

---