---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 10.01.2025 N 01И-13/25"
number: "01И-13/25"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2025-01-10
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-1325"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 10.01.2025 N 01И-13/25

# <Письмо> Росздравнадзора от 10.01.2025 N 01И-13/25

"Об изъятии из обращения партии недоброкачественного медицинского изделия и отмене действия информационного письма от 23.09.2024 N 01И-1060/24"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 10 января 2025 г. N 01И-13/25**

<a id="p100004"></a>**ОБ ИЗЪЯТИИ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ПАРТИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОГО**<br>
**МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ И ОТМЕНЕ ДЕЙСТВИЯ ИНФОРМАЦИОННОГО**<br>
**ПИСЬМА ОТ 23.09.2024 N 01И-1060/24**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 N 1066 "О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 N 980н "Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий", в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора, отменяет действие информационного [письма](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-106024) Росздравнадзора от 23.09.2024 N 01И-1060/24 и сообщает об изъятии из обращения партии недоброкачественного медицинского изделия "Изделия медицинские полимерные - изделия для анестезиологии", производства "ИНТЕГРАЛ Медикал Продактс Ко., Лтд.", КНР, вариант исполнения "1. Трубка эндотрахеальная с манжетой и клапаном", модель 7 мм, номер партии 230510; модель 4,5 мм, номер партии 220302, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2008/03467 от 29.11.2022.
<a id="p100006"></a>Приказ Росздравнадзора от 10.01.2025 N 2.

<div align="right">

<a id="p100007"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>




<a id="p100008"></a>

---