Письмо Росздравнадзора от 10.01.2025 № 01И-13/25

«Об изъятии из обращения партии недоброкачественного медицинского изделия и отмене действия информационного письма от 23.09.2024 № 01И-1060/24»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 23.09.2024 № 01И-1060/24 и сообщает об изъятии из обращения партии недоброкачественного медицинского изделия «Изделия медицинские полимерные — изделия для анестезиологии», производства «ИНТЕГРАЛ Медикал Продактс Ко., Лтд.», КНР, вариант исполнения «1. Трубка эндотрахеальная с манжетой и клапаном», модель 7 мм, номер партии 230510; модель 4,5 мм, номер партии 220302, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/03467 от 29.11.2022.

Приказ Росздравнадзора от 10.01.2025 № 2.

---