---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 06.06.2017 N 01И-1323/17"
number: "01И-1323/17"
issued_on: 2017-06-06
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-132317"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 06.06.2017 N 01И-1323/17

# <Письмо> Росздравнадзора от 06.06.2017 N 01И-1323/17

"О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационные удостоверения N МЗ РФ N 2002/846, ФС N 2006/2131, ФСЗ 2011/09080"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 6 июня 2017 г. N 01И-1323/17

<a id="p100004"></a>**О НОВЫХ ДАННЫХ ПО БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ,**
**РЕГИСТРАЦИОННЫЕ УДОСТОВЕРЕНИЯ N МЗ РФ N 2002/846,**
**ФС N 2006/2131, ФСЗ 2011/09080**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ООО "Сименс-Здравоохранение" (не приводится), уполномоченного представителя производителя, о новых данных по безопасности при использовании медицинских изделий:
- <a id="p100006"></a>"Медицинский линейный ускоритель PRIMUS в составе", производства "Сименс Медикал Солюшенс США, Инк.", США, регистрационное удостоверение от 30.10.2002 МЗ РФ N 2002/846 срок действия до 30.10.2012;
- <a id="p100007"></a>"Ускорители медицинские линейные PRIMUS, PRIMUS Plus с принадлежностями", производства "Siemens AG, Medical Solution", Германия, регистрационное удостоверение от 21.12.2006 N ФС N 2006/2131 срок действия до 21.12.2016;
- <a id="p100008"></a>"Медицинский линейный ускоритель "ONCOR" с принадлежностями", производства "Сименс АГ", Германия, регистрационное удостоверение от 02.12.2016 N ФСЗ 2011/09080, срок действия не ограничен.
<a id="p100009"></a>В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО "Сименс-Здравоохранение" (115193, Москва, ул. Дубининская, д. 96, тел. +7(495) 737 12 52, факс +7(495) 737 13 20, www.siemens.ru/healthcare).
<a id="p100010"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия указанного медицинского изделия и принятию мер, указанных в письме ООО "Сименс-Здравоохранение", о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100011"></a>Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н.

<div align="right">

<a id="p100012"></a>Руководитель<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100013"></a>

---