Письмо Росздравнадзора от 28.01.2016 № 01И-132/16

«О приостановлении применения медицинского изделия»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 28 января 2016 г. № 01И-132/16

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Вата медицинская гигроскопическая хирургическая хлопковая (100% ХВ) стерильная и нестерильная по ГОСТ 5556-81», регистрационное удостоверение ФСР 2008/03793 от 04.09.2015, срок действия не ограничен, номер партии 200915, модель — Вата нестерильная гигроскопическая медицинская хирургическая, производства ООО «ИНГАКАМФ», Россия, Костромская область, г. Мантурово, ул. Гидролизная, д. 32, на основании приказа Росздравнадзора от 28.01.2016 № 636.

---