---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 30.12.2025 N 01И-1320/25"
number: "01И-1320/25"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2025-12-30
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-132025"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 30.12.2025 N 01И-1320/25

# <Письмо> Росздравнадзора от 30.12.2025 N 01И-1320/25

"Об отзыве из обращения лекарственного средства "Зептол" производства "Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд." (Индия)"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 30 декабря 2025 г. N 01И-1320/25**

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА "ЗЕПТОЛ"**<br>
**ПРОИЗВОДСТВА "САН ФАРМАСЬЮТИКАЛ ИНДАСТРИЗ ЛТД." (ИНДИЯ)**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о проведении АО "РАНБАКСИ" процедуры отзыва из обращения лекарственного препарата "Зептол, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг 10 шт., стрипы (3), пачки картонные" серий JMG0624A, JMG0734A производства "Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд" (Индия) в связи с выявлением отклонения в качестве данных серий лекарственного препарата по показателю "Растворение".
<a id="p100006"></a>Росздравнадзор предлагает АО "РАНБАКСИ" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения о принятых мерах, направленных на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств". Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел "О Службе"/"Структура Службы"/"Территориальные органы").
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>




<a id="p100010"></a>

---