---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 06.06.2017 N 01И-1320/17"
number: "01И-1320/17"
issued_on: 2017-06-06
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-132017"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 06.06.2017 N 01И-1320/17

# <Письмо> Росздравнадзора от 06.06.2017 N 01И-1320/17

"О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационные удостоверения N ФСЗ 2007/00965, ФСЗ 2007/00966, РЗН 2013/901"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 6 июня 2017 г. N 01И-1320/17

<a id="p100004"></a>**О НОВЫХ ДАННЫХ ПО БЕЗОПАСНОСТИ**
**МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ, РЕГИСТРАЦИОННЫЕ УДОСТОВЕРЕНИЯ**
**N ФСЗ 2007/00965, ФСЗ 2007/00966, РЗН 2013/901**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ООО "Сименс" (не приводится), уполномоченного представителя производителя медицинских изделий, о новых данных по безопасности при использовании медицинских изделий:
- <a id="p100006"></a>"Анализатор крови при критических состояниях RAPIDPOINT 400 с принадлежностями: RAPIDPoint(R) 400 Blood Gas Analyzer", производства Сименс Хелскэа Диагностикс Инк., США, регистрационное удостоверение от 14.04.2009 N ФСЗ 2007/00965, срок действия не ограничен;
- <a id="p100007"></a>"Анализатор крови при критических состояниях RAPIDPOINT 405 с принадлежностями: RAPIDPoint(R) 405 Blood Gas Analyzer", производства Сименс Хелскэа Диагностикс Инк., США, регистрационное удостоверение от 10.04.2009 N ФСЗ 2007/00966, срок действия не ограничен;
- <a id="p100008"></a>"Анализатор крови при критических состояниях "Rapidpoint 500" (Рапидпоинт 500) с принадлежностями: RAPIDPoint(R) 500 Blood Gas Analyzer", производства Сименс Хелскэа ДиагностиксИнк (США), регистрационное удостоверение от 19.08.2013 N РЗН 2013/901, срок действия не ограничен.
<a id="p100009"></a>В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО "Сименс" (115184, Москва, ул. Большая Татарская, д. 9, тел. +7(495)737-10-00, факс +7(495)737-10-01).
<a id="p100010"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия указанного медицинского изделия и принятию мер, указанных в письме ООО "Сименс", о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100011"></a>Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н.

<a id="p100012"></a>Руководитель
**М.А.МУРАШКО**



<a id="p100013"></a>

---