Письмо Росздравнадзора от 30.12.2025 № 01И-1319/25

«Об отзыве из обращения лекарственного средства „Питавастор“ серии AR03AA производства „Ван Ин Фарм. Ко., Лтд“ (Республика Корея)»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о проведении ООО «Тева» процедуры отзыва из обращения лекарственного препарата «Питавастор, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг 14 шт., блистеры (2), пачки картонные» серии AR03AA производства «Ван Ин Фарм. Ко., Лтд» (Республика Корея) в связи с выявлением в его картонной пачке блистеров с маркировкой дозировки «1 мг».

Росздравнадзор предлагает ООО «Тева» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения о принятых мерах, направленных на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе»/«Структура Службы»/«Территориальные органы»).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

---