Письмо Росздравнадзора от 07.10.2021 № 01И-1318/21
Актуально на 05.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 07.10.2021 N 01И-1318/21. 01И-1318/21. 07.10.2021. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-131821
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 7 октября 2021 г. № 01И-1318/21
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение к письму Росздравнадзора от 7 октября 2021 г. № 01И-1318/21
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 05-46121/20 от 13.08.2020 | ЗАО «Фармацевтическая фирма „ЛЕККО“» | Амоксициллина тригидрат (Пуримокс), субстанция <*> | Деретил С.А. | Испания | V435507 |
| № 05-46121/20 от 13.08.2020 | ЗАО «Фармацевтическая фирма „ЛЕККО“» | Кетопрофен, субстанция-порошок <*> | Жеджианг Джиужоу Фармасьютикал Ко.Лтд. | Китай | 201400M200407 |
| № 05-46121/20 от 13.08.2020 | ЗАО «Фармацевтическая фирма „ЛЕККО“» | Нафтизин, субстанция-порошок <*> | ФГУП «СКТБ „Технолог“» | Россия | 021119 |
| № 05-46121/20 от 13.08.2020 | ЗАО «Фармацевтическая фирма „ЛЕККО“» | Оксиметазолина гидрохлорид, субстанция-порошок <*> | СиТиИкс Лайф Сайенсиз Пвт. Лтд | Индия | 18OM00057 |
| № 05-46121/20 от 13.08.2020 | ЗАО «Фармацевтическая фирма „ЛЕККО“» | Таурин, субстанция-порошок <*> | ФГУП «ГНЦ „НИОПИК“» | Россия | 120220 |
| № 05-46121/20 от 13.08.2020 | ЗАО «Фармацевтическая фирма „ЛЕККО“» | Цефазолин натрия стерильный-Лонг Шенг Фарма Лимитед(R), субстанция-порошок <*> | Цилу Антибиотикс Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | 0048BK81B |
| № 05-46121/20 от 13.08.2020 | ЗАО «Фармацевтическая фирма „ЛЕККО“» | Цефтриаксон натрия стерильный-Лонг Шенг Фарма Лимитед(R), субстанция-порошок <*> | Цилу Антибиотикс Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | 9399MJ81HC |
<*> По проверенным показателям.